Conteúdo
04 Ambiente regulatório
06 ABNT CE 26:150.01
10
10
Introdução à UDI - Identificação única
de produtos para a saúde
Consulta Pública 23/14
Análise da Consulta Pública sobre registro,
cadastramento, cancelamento, alteração ou
revalidação de produtos para diagnóstico de
uso in vitro
Recalls nos EUA
Quais as principais razões relacionadas a recall
nos Estados Unidos? E o que é mesmo um recall
do ponto de vista regulatório?
18
22
Consulta Pública 24/14
Análise da Consulta Pública que define os
requisitos do regime de cadastro para o controle sanitário dos produtos médicos
02
www.medicaldevicesbrasil.com.br