Revista de Medicina Desportiva Informa Março 2013 - Page 17

1 INJECÇÃO As lesões do ligamento cruzado anterior desenvolvem artrose pós - traumática do joelho(1) MELHORIA SINTOMÁTICA E FUNCIONAL SEMANAL em 3 a 5 semanas durante 1 ANO com apenas 1 ciclo (3,4) É importante preveni-la desde já com o ácido hialurónico(2) NOME: HYALART® COMPOSIÇÃO: Cada frasco ou seringa pré-cheia contém 20mg/2ml de sal sódico de ácido hialurónico. FORMA FARMACÊUTICA: Solução injectável. INDICAÇÕES: Artrose dolorosa do joelho, com ou sem derrame. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO: 2 ml de HYALART®(20 mg) administrados intra-articularmente, uma vez por semana, durante 3 a 5 semanas. O tratamento pode ser repetido em intervalos de 6 a 12 meses. Ao mesmo tempo pode ser tratada mais do que uma articulação. A efectividade de um ciclo de tratamento com menos de 3 injecções ainda não foi estabelecido. Não se recomenda a utilização de HYALART® a doentes com idade inferior a 18 anos. CONTRA-INDICAÇÕES: Hipersensibilidade individual ao princípio activo, a qualquer dos excipientes ou às proteínas das aves. Tal como com qualquer outro tratamento injectável das articulações, devem ser tidas em conta as contra-indicações gerais de injecções intra-articulares. ADVERTÊNCIAS: A infiltração intra-articular deve ser efectuada em condições de assepsia rigorosa e respeitando as normas técnicas recomendadas para este tipo de administração. Deve ter-se especial cuidado em doentes com infecção perto do local de administração, de modo a evitar o desenvolvimento de artrite bacteriana. Se existente, remover primeiro o derrame articular antes de administrar a injecção. Antes da administração, os doentes devem ser cuidadosamente examinados e o médico deve determinar, quando em presença de sinais de inflamação, se o tratamento com HYALART® deve ser ou não iniciado. Recomenda-se, tal como em qualquer procedimento invasivo da articulação, que o doente evite sobrecarregar a articulação imediatamente após a injecção intra-articular, mas sem necessidade de descarga articular. Utilizar o produto apenas quando a solução se apresentar límpida. Utilizar com precaução na insuficiência hepática grave. A segurança e eficácia de HYALART® em crianças ainda não foi estabelecida. INTERACÇÕES: Por falta de experiência, HYALART® não deve ser misturado com outros medicamentos. Não utilizar desinfectantes contendo sais de amónio quaternário, uma vez que o ácido hialurónico pode precipitar na sua presença. EFEITOS INDESEJÁVEIS: Foram descritas reacções locais, como dor, derrame/edema, ardor e vermelhidão no local da injecção. Geralmente, estes sintomas são transitórios e desaparecem espontaneamente ao fim de alguns dias, com repouso da articulação afectada e aplicação local de gelo. Nos estudos clínicos controlados disponíveis até à data, a incidência de derrame na articulação em doentes tratados com HYALART®, foi cerca de metade da que ocorre nos doentes a tomar placebo, pelo que, embora o HYALART® possa ser responsável, em alguns casos, por este tipo de acontecimento, a patologia de base é provavelmente um factor contribuinte. Foram descritos raros casos de reacções locais e sistémicas devido a hipersensibilidade individual. Durante a comercialização têm sido notificados casos muito raros (0,002%) de reacções anafilácticas, cujos sintomas desaparecem após interrupção do tratamento. Não foram descritos casos de reacções anafilácticas durante os ensaios clínicos. Se ocorrer alguma reacção anafilática o tratamento deve ser descontinuado e o doente tratado de acordo com a natureza e intensidade da reacção (corticosteróides, adrenalina, antihistamínicos). DATA DA REVISÃO DO TEXTO: Julho 2006. Medicamento Sujeito a Receita Médica. Grünenthal, S.A. - R. Alfredo da Silva, 16 - 2610-016 Amadora. Para mais informações deverá contactar o titular da autorização de introdução no mercado Bibliografia: (1) Lohmander LS, Englund PM, Dahl LL, Roos EM. The long-term consequence of anterior cruciate ligament and meniscus injuries: osteoarthritis. Am J Sports Med. 2007 Oct;35(10):1756-69. Epub 2007 Aug 29. (2) Jean YH, Wen ZH, Chang YC, Lee HS, Hsieh SP, Wu CT, Yeh CC, Wong CS. Hyaluronic acid attenuates osteoarthritis development in the anterior cruciate ligament-transected knee: Association with excitatory amino acid release in the joint dialysate. J Orthop Res. 2006 May;24(5):1052-61. (3) Dougados M et al. High molecular weight sodium hyaluronate (hyalectin) in ostheoarthritis of the knee: a 1 year placebo-controlled trial. Ostearthritis Cartilage 1993;I:97-103 (4) Kotz R and Kolarz G. Intra-articular hyaluronic acid:duration of effect and results of repeated treatment cycles. Am J Orthopedics 1999; XXVIII(IIS);5-7 GRÜNENTHAL, S.A. NIF 500 101 965 Soc. Anónima Cap. Social € 1.685.000,00