1 . Resumo das Características do Medicamento REUMON ® Gel , revisto pela última vez em Julho de 2014 :
REUMON Loção , etofenamato 100 mg / ml de emulsão cutânea ; REUMON Gel , etofenamato 50 mg / g de gel ; REUMON Creme , etofenamato 100 mg / g de creme . Indicações terapêuticas : REUMON está indicado em situações dolorosas do aparelho locomotor , desde que a sintomatologia seja localizada , tais como : artropatias ( periartrite , artrite , poliartrite , espondilose , osteoartrose ); mialgias ; bursites ; tenossinovites ; fibrosites ; nevralgias ( síndroma cervical , lombalgias , ciatalgias ); contusões , entorses , distensões ( associadas , por exemplo , a traumatismos desportivos ). Posologia e modo de administração : REUMON deve aplicar-se 3-4 vezes ao dia , massajando-se suavemente sobre a zona afectada . A quantidade a aplicar varia de acordo com a extensão afetada . A duração do tratamento é variável com a situação clínica a tratar . No caso de doenças reumáticas , o tratamento durante 3 a 4 semanas é normalmente suficiente . A duração do tratamento nos traumatismos agudos ( por exemplo , associados à prática de desporto ) pode prolongar-se até às 2 semanas . Não utilizar em grávidas , crianças e insuficientes renais , uma vez que a experiência clínica não é suficiente . Contraindicações : alergia ao etofenamato ou ao ácido flufenâmico , ou a qualquer um dos excipientes de REUMON . A sua utilização está contraindicada em doentes que tiveram reações de hipersensibilidade , tais como sintomas de asma , rinite alérgica ou urticária , ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides ; em superfícies eczematosas ou feridas abertas ; nas mucosas ou nos olhos ; em grávidas , crianças ou insuficientes renais , uma vez que a experiência clínica não é suficiente . Efeitos indesejáveis : Em aproximadamente 5 % dos utilizadores de REUMON pode observar-se rubor cutâneo e em 2 % podem desenvolver-se reações alérgicas cutâneas ( prurido , eritema , erupção , edema ). Reações bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica ( muito raro ). Apresentações : Reumon Gel embalagens de 60 g , 100 g e de 150 g , Reumon Loção embalagem de 100 ml e de 200 ml e Reumon Creme embalagem de 100 g . Para mais informações deverá contactar o titular da AIM : BIAL – Portela & C .ª, S . A . – À Av . da Siderurgia Nacional – 4745-457 S . Mamede do Coronado – Portugal . Capital Social € 50.000.000 – Sociedade Anónima – Matrícula N .º 500 220 913 Conservatória do Registo Comercial da Trofa – NIPC 500 220 913 – www . bial . com – info @ bial . com . Medicamento não sujeito a receita médica . Não comparticipado . DIDSAM111118
RM / OUT14 / 028