Revista de Medicina Desportiva Informa Janeiro 2016 | Page 5

CONFIANÇA NO ALÍVIO DA DOR
NOME: Palexia retard 25mg/ 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg/ 250mg, comprimidos de libertação prolongada COMPOSIÇÃO: Cada comprimido contém 25mg/ 50mg/ 100mg/ 150mg/ 200mg/ 250mg de Tapentadol
(sob a forma de cloridrato). Palexia retard 25mg contém 1,330mg de lactose. Palexia retard 50mg/100mg/150mg/200mg/250mg contém 3,026mg de lactose. FORMA FARMACÊUTICA: Comprimidos de libertação
prolongada. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: Controlo da dor crónica intensa em adultos, que apenas pode ser adequadamente controlada com analgésicos opióides. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO:
Palexia retard deve ser tomado 2 vezes por dia, aproximadamente cada 12 horas. Início da terapêutica em doentes que não estão a tomar analgésicos opiódes: os doentes devem começar o tratamento com doses
unitárias de 50mg de tapentadol em comprimidos de libertação prolongada, administrado 2 vezes por dia. Início da terapêutica em doentes que estão a tomar analgésicos opióides: quando se altera de um opióide
para Palexia retard e se escolhe a dose inicial, deve ser considerado o tipo de medicação anterior, a via de administração e a dose média diária utilizada. Poderão ser necessárias doses iniciais mais elevadas de
Palexia retard para doentes que já tomavam opióides comparativamente a doentes que não tomavam opióides antes de iniciarem a terapêutica com Palexia retard. Ajuste e Manutenção: após o início da terapêutica
a dose deve ser ajustada individualmente a um nível que permita o controlo analgésico e que minimize os efeitos indesejáveis, sob a adequada supervisão do médico prescritor. A experiência proveniente dos estudos
clínicos demonstrou que um esquema de ajuste com aumentos de 50mg de tapentadol, em comprimidos de libertação prolongada, 2 vezes por dia a cada 3 dias, foi apropriado para alcançar um controlo adequado
da dor na maioria dos doentes. Para satisfazer as necessidades individuais dos doentes, os comprimidos de libertação prolongada a 25 mg também podem ser utilizados para ajustes posológicos. Doses diárias
totais de Palexia retard superiores a 500mg de tapentadol ainda não foram estudadas e não são portanto recomendadas. Suspensão do tratamento: podem ocorrer sintomas de privação após suspensão abrupta do
tratamento com tapentadol. Quando um doente já não necessita da terapêutica com tapentadol é aconselhável uma redução gradual da dose para prevenir sintomas de privação. Compromisso Renal: nos doentes
com compromisso renal ligeiro a moderado não é necessário um ajuste da dose. Palexia retard não foi estudado em estudos controlados de eficácia em doentes com compromisso renal grave, pelo que não se
recomenda o uso nesta população. Compromisso Hepático: nos doentes com compromisso hepático ligeiro não é necessário um ajuste da dose. Palexia retard deve ser administrado com precaução nos doentes
com compromisso hepático moderado. Nestes doentes, a terapêutica deve ser iniciada com a dosagem mais baixa disponível i.e. 25 mg ou 50 mg de tapentadol em comprimidos de libertação prolongada e não
deve ser administrada com maior frequência do que 1 vez em cada 24 horas. Como terapêutica inicial não se recomenda uma dose diária superior a 50 mg de tapentadol em comprimidos de libertação prolongada.
A continuação do tratamento deve refletir a manutenção da analgesia com tolerabilidade aceitável. Palexia retard não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave, pelo que não se recomenda a sua
administração nesta população. Doentes idosos (pessoas com idade igual ou superior a 65 anos): geralmente, não é necessário um ajuste da dose nos doentes idosos. Contudo, como é mais provável a existência
de compromisso renal ou hepático nos doentes idosos, é necessária precaução na seleção da dose, conforme recomendado. Doentes pediátricos: ainda não foi estabelecida a segurança e a eficácia de Palexia
retard em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Deste modo, não se recomenda a administração de Palexia retard nesta população. Modo de Administração: Palexia retard deve ser tomado inteiro,
sem dividir ou mastigar, para garantir a manutenção do mecanismo de libertação prolongada. Palexia retard deve ser tomado com uma quantidade suficiente de líquido. Palexia retard pode ser tomado com ou sem
alimentos. CONTRAINDICAÇÕES: Hipersensibilidade ao tapentadol ou a qualquer մ