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Desarrollo Sostenible II
COFEPRIS impulsa un importante proceso de desregulación para favorecer el
crecimiento del sector.
y sanitarias encaminadas a su
desarrollo.
Destacó
que
México
representa el mayor mercado
en América Latina con una
producción superior a los 15,220
millones de dólares. “Nuestro
país es el octavo exportador a
nivel mundial de dispositivos
médicos, el tercer exportador
mundial de agujas tubulares
de sutura, además ocupa el
cuarto lugar en exportación
de instrumentos y aparatos de
medicina, cirugía, odontología
y veterinaria, mobiliario para
medicina, jeringas, catéteres,
cánulas
e
instrumentos
similares”, detalló.
Fuente: www.channelnetwork.com.br
Dijo
que
los
principales
socios
Cabe destacar que durante 2017 fueron atendidos
comerciales
de
más de 18,000 trámites de registros para dispositivos
México es el
nuestro
país
médicos, y a través del Carril de Trámites
principal proveedor
en
materia
de
Administrativos se han emitido a la fecha 19,694
de dispositivos
exportación
de
registros bajo un procedimiento simplificado, en un
médicos de Estados
dispositivos
son:
plazo que va de 3 a 15 días hábiles.
Unidos.
Estados Unidos (7,781
millones de dólares),
Refirió que gracias al esquema de Terceros
Francia (185 mdd) e Irlanda (128
Autorizados se ha logrado la ampliación de cobertura en atención
mdd). Adicionalmente, indicó
a solicitudes de registro y la disminución en tiempos de respuesta.
que esta industria es importante
Actualmente se cuenta con 19 unidades de verificación externa y
fuente de empleos, con más de
alrededor de 30% de los trámites ingresados en 2017 para dispositivos
156,000 especialistas.
médicos, pasaron por el proceso de pre dictamen.
Sánchez y Tépoz habló de
los avances que reportan las
acciones de desregulación para
fomentar el crecimiento del
sector, y dijo que “la evolución
en el marco regulatorio ha
permitido un uso más eficiente
de los recursos económicos
para la industria; la COFEPRIS,
a través del nuevo esquema de
clasificación de dispositivos, ha
desregulado 2,242 productos de
bajo riesgo a la salud que ya no
requieren registro sanitario”.
El Comisionado Federal destacó que a través del esquema de
Acuerdos de Equivalencia, los dispositivos médicos que ya tienen
registros emitidos por las agencias sanitarias de Estados Unidos,
Canadá y Japón obtienen su registro sanitario en 30 días hábiles (la
COFEPRIS ha emitido 5,038 registros a través de esta vía).
Por último, refrendó el compromiso de la autoridad sanitaria con
el combate del mercado irregular e informó que durante la actual
administración la COFEPRIS ha asegurado más de 9.4 millones
de dispositivos médicos. El 2016 fue un año histórico en materia
de aseguramientos de dispositivos, con 6.8 millones de unidades
decomisadas, según informó la Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios.
Sector de Dispositivos Médicos Reafirma su Crecimiento
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