Relatório de Atividades 2015 Relatório de Atividades FJMONTELLO 2015 | Page 96
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INS -4142 - Estudo observacional
‘Uma pesquisa sobre Hipoglicemia em pacientes com
diabetes tratados com insulina’.
Administração do Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido
(TCLE);
Avaliação dos critérios de
elgibilidade;
Coleta de dados demográficos,
tratamento para diabetes e história
de hipoglicemia;
Orientação, distribuição e revisão do
Prof. Dr. Manual dos Santos Faria
procedimento do Questionário de
Auto Avaliação (SAQ);
Orientação e distribuição de diário
para coleta de episódios
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil LTDA
VIGÊNCIA
hipoglicêmicos;
Contato antes do procedimento
parte 2 do questionário de Auto
Avaliação (SAQ).
De novembro de 2014 até a conclusão do
estudo
NÚMERO DE PACIENTES
No mínimo dez (10)
RECURSOS FINANCEIROS
R$ 500,00 (quinhentos reais) por paciente. Os
recursos financeiros serão garantidos pelo
patrocinador para atender as seguintes
despesas:
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