Protección de los Derechos del Consumidor 8a Ed | Page 26

Informe Especial
Protección de Los Derechos del Consumidor
coordinada, armonizada y organi-
zada para generar la confiabilidad
y sustento técnico-científico de los
resultados analíticos que emite,
los cuales se consideran para la
toma de decisiones en el ámbito
de protección a la población con-
tra riesgos sanitarios.
El propósito de la RNLSP es: “emitir
resultados analíticos confiables y
oportunos, basados en métodos
analíticos reconocidos por su ente
rector, que soporta la evidencia
científica en la toma de decisiones
para la vigilancia sanitaria y los
actos de autoridad; trabaja con
Sistemas de Gestión de Calidad,
promoviendo permanentemente
la mejora continua”.
Protec
del Co
Control Analítico y Ampliación de Cobertura
Todas las acciones están apoyadas en un Sistema de Gestión
de la Calidad de mejora continua, con base en el cumplimien-
to de los requisitos de las Buenas Prácticas de Laboratorio
emitidas por la Organización Mundial de la Salud y las nor-
mas NMX-EC-17025-IMNC-2018 y NMX-CC-9001-IMNC-2015.
Los terceros autorizados expiden informes técnicos (predictamen) que la
Cofepris reconoce para el registro sanitario de medicamentos y disposi-
tivos médicos. La autorización se otorga en cuatro modalidades: unidad
de intercambiabilidad; laboratorios de prueba; unidades de verificación
y unidades de biocomparabilidad.
Gracias a todas las herramientas destinadas al cuidado de la salud, México
tiene una autoridad nacional eficaz, que sobresale por su capacidad técni-
ca, operativa y regulatoria así como por su compromiso con el desarrollo
humano y profesional de su personal.
Apoyo en vigilancia
Así mismo, con el ánimo de au-
mentar la efectividad y seguridad
en todos los eslabones de salud en
el país, existe la figura de terceros
autorizados, entiéndase a estos
como la persona autorizada por la
Secretaría de Salud para emitir dic-
támenes en cuanto al cumplimien-
to de requisitos establecidos por la
propia Secretaría o en las normas
correspondientes para realizar es-
tudios para efectos de trámites o
autorizaciones sanitarias.
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