Protección de los Derechos del Consumidor 8a Ed | Page 24

Informe Especial
Protección de Los Derechos del Consumidor
Protec
del Co
Control Analítico y Ampliación de Cobertura
Los terceros autorizados
son una extensión de la
Cofepris, para la evalua-
ción de trámites de medi-
camentos y dispositivos
médicos, hacen posible
que esta autoridad agilice
los tiempos de análisis
y respuesta para dichos
trámites.
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3. Definir y coordinar la aplicación
de las políticas para la ampliación
de cobertura a través de laborato-
rios de prueba y unidades de veri-
ficación de terceros autorizados.
Todos los laboratorios de la RNLSP son terceros autoriza-
dos, cuentan con un Sistema de Gestión de Calidad basado
en la NMX-EC-17025-IMNC-2018, “requisitos generales para
la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración”
y con un marco analítico con enfoque de riesgos autorizado,
para responder a las necesidades nacionales y estatales en
materia de Protección a la Salud de la población.
al muestreo y transporte de los pro-
ductos objeto de control analítico.
4. Establecer los criterios, métodos
y procedimientos para la recepción
y procesamiento analítico de los
productos susceptibles de control
analítico. 6. Definir las políticas, criterios y
lineamientos, en los términos de
las disposiciones aplicables, para
el control de calidad sanitaria para
la liberación y uso de los productos
biológicos utilizados en el país.
5. Establecer, en coordinación con
la Comisión de Evidencia y Análisis
de Riesgos, los criterios aplicables 7. Prestar servicios de pruebas
analíticas a las unidades adminis-
trativas de la Comisión Federal y a
los sectores públicos, sociales y pri-
vados, para apoyar el cumplimiento
de la normatividad sanitaria en las
materias a que se refiere el artículo
3, fracción I, del reglamento.
8. Coordinar las actividades de ca-
pacitación e investigación de labo-
ratorios y unidades de verificación
a terceros autorizados y de la Red
Nacional de Laboratorios de Salud
Pública que constituyen la amplia-
ción de cobertura.
9. Apoyar la instrumentación de
acciones en materia de vigilancia
sanitaria, regulación y en su caso,
vigilancia epidemiológica; así como
de las encaminadas a la evaluación
y seguimiento de eventos adversos
asociados con el uso de medica-
mentos y productos biológicos.
10. Participar en el ámbito de su
competencia, en la protección a la
salud de la población durante las
contingencias, accidentes o emer-
gencias en las materias competen-
cia de la Comisión Federal.
11. Fungir como centro de referen-
cia nacional dentro del ámbito de
competencia de la Comisión Fede-
ral y las demás que le encomiende
el Comisionado Federal.
Sumado a lo anterior la CCAyAC
realiza análisis de laboratorio a
todos aquellos productos sujetos al
control sanitario, ofreciendo:
Donación de cepas microbiológicas: es importante tener en cuenta que el
horario de recepción de muestras es de lunes a viernes de 08:00 a 14:00
horas. En caso de existir alguna emergencia o contingencia, el horario
de recepción es abierto, con previa autorización del titular de la CCAyAC.
Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública (RNLSP): son en total
32 Laboratorios Estatales de Salud Pública distribuidos en el país, uno
en cada entidad Federativa, que estando a la vanguardia científica se
consolidan como un referente internacional en el ámbito de su com-
petencia y su ente rector es la CCAyAC. La RNLSP trabaja de manera
2. Proponer las políticas, criterios,
procedimientos y requisitos de
operación para los laboratorios de
control fisicoquímico, microbio-
lógico, biológico, farmacéutico o
toxicológico integrantes de la red
nacional de laboratorios, del Siste-
ma Federal Sanitario y, en general,
para los terceros autorizados.