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Protección de Los Derechos del Consumidor
Protec
del Co
Trabajos Conjuntos por la Calidad
Crédito: Cruz Roja Puebla
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México trabaja de la mano de diferentes instituciones de regulación sanitaria y farmaco-
pea para el aseguramiento de la calidad de todos los productos, dispositivos, fármacos
e insumos médicos que son brindados a la ciudadanía.
L
a Comisión Federal para
la Protección contra Ries-
gos Sanitarios (Cofepris),
la Farmacopea de los
Estados Unidos Mexicanos (Feum)
y la Farmacopea de los Estados
Unidos de América (United States
Pharmacopeia, USP por sus siglas en
inglés) firmaron a inicios del mes de
mayo del año en curso, un Memorán-
dum de Entendimiento que ayudará
en la creación, implementación y de-
sarrollo de un marco de trabajo bilate-
ral a través de actividades y proyectos
que impacten de forma positiva en el
progreso del sector salud.
El evento se llevó a cabo en las
oficinas de la Feum y contó con
la participación del titular de la
Cofepris, Julio Sánchez y Tépoz;
la directora ejecutiva de la Feum,
Norma Morales; y el director
ejecutivo de la USP, Ronald T.
Piervincenzi.
Con este Memorándum los dos
países podrán desarrollar accio-
nes conjuntas para proteger a la
población frente a cualquier riesgo
sanitario; esto facilitará el acceso
a productos seguros, eficientes y
de calidad.
Es importante resaltar que las
instituciones de ambos países se
encuentran a la par en sus estánda-
res científicos y técnicos, los cuales
están calificados entre los de más
alto nivel en el mundo.
La Feum cuenta con más de 170 años
de experiencia, donde ha trabajado de
forma ardua y eficaz para disminuir a
lo más mínimo los posibles riesgos
sanitarios entre la población; establece
con exactitud los métodos analíticos
generales y específicos, así como los
detalles y todos los requisitos que de-
ben cumplir los insumos para la salud.
Más Labores en pro de la Seguridad
Cabe mencionar que
la Farmacopea es un
documento donde se
consignan los métodos
generales de análisis y
los requisitos necesa-
rios para la producción
de fármacos e insumos
médicos. (United States
Pharmacopeia, USP por
sus siglas en inglés)
está próximo a cumplir
200 años de labor.
Sánchez y Tépoz, subrayó que la
labor y el trabajo conjunto que
desarrollan la Feum y la USP,
data de 1988 cuando iniciaron
el intercambio de información y
publicaciones oficiales; ya para el
año 1999 se institucionalizó con la
primera firma de un Memorándum
de Entendimiento.
Las autoridades sanitarias de
Argentina, Canadá, Colombia, Chile,
Cuba, Estados Unidos y México, se
comprometieron en robustecer el
trabajo regulatorio a fin de ase-
gurar el progreso de las propias
Agencias Reguladoras Nacional de
Referencia Regional (ARNr) nivel IV
de la Organización Panamericana
de la Salud/ Organización Mundial
de la Salud OPS/OMS, para el be-
neficio y la salud de la población.
Entre las actividades a realizar de
forma conjunta, están la revisión
de los trabajos de cooperación de
las ARNr con otras autoridades de
la región, la elaboración del Plan de
Trabajo para los años 2018-2019,
la exposición de temas de interés
y preocupación para las ARNr, con
el objetivo de identificar futuras
acciones, entre otras que tienen
como propósito el aseguramiento
del bienestar de las poblaciones.
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La reunión contó también con la
asistencia de autoridades del Insti-
tuto Nacional de Vigilancia de Me-
dicamentos y Alimentos (Invima)
de Colombia, la Agencia Nacional
de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de
Brasil, el Centro para el Control
Estatal de Medicamentos, Equi-
pos y Dispositivos Médicos (Cec-
med) de Cuba, la Food and Drug
Administration (FDA) de Estados
Unidos y Health Canadá.
Las reuniones de las ARNr se realizan dos veces al año,
una es en la sede de la OPS en Washington DC, Estados
Unidos, y la segunda se lleva a cabo en uno de los países
del grupo. Durante las reuniones se abordan diversos
temas como regulación, registro y seguridad de
dispositivos médicos, medicamentos, entre otros.
Trabajos Conjuntos
por la Calidad
Julio Sánchez y Tépoz, comisionado de la Cofepris; junto a Ronald T. Piervincenzi, director ejecutivo de la USP.