Protección de los Derechos del Consumidor 6a Ed | Page 42

Protección de Los Derechos del Consumidor Para comprobar que se cumplen los requisitos estipulados en la normatividad sanitaria vigente, cabe resaltar que durante el proceso de visitas de verificación, se aplican “Actas de Verificación” mismas que se muestran a continuación: Actas de Verificación Sanitaria para Medicamentos e Insumos para la Salud CÓDIGO 40 NOMBRE ACTA COS-AC-01 Verificación sanitaria general. COS-AC-02 Verificación sanitaria de buenas prácticas de fabricación para fármacos. COS-AC-03 Verificación sanitaria para farmacias, boticas y droguerías. COS-AC-04 Verificación sanitaria para evaluar el cumplimiento de buenas prácticas de fabricación para establecimientos dedicados al proceso de fabricación de insumos para la salud. COS-AC-05 Verificación sanitaria para establecimientos de la industria químico-farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos. COS-AC-05-F-01 Anexo para estériles y No estériles. COS-AC-05-F-02 Anexo para Almacenes de distribución y/o almacenes con acondicionamiento secundario. COS-AC-05-F-03 Anexo para biológicos y biotecnológicos. COS-AC-05-F-06 Anexo para hemoderivados. COS-AC-05-F-07 Anexo para gases medicinales. COS-AC-05-F-08 Anexo para medicamentos en investigación. COS-AC-06 Verificación sanitaria para productos biológicos y biotecnológicos para uso humano. COS-AC-07 Verificación sanitaria para fábricas de dispositivos médicos. COS-AC-09 Verificación sanitaria para almacenes de dispositivos médicos. COS-AC-10 Verificación para establecimientos dedicados a la preparación y dispensación de mezclas estériles: Nutricionales y medicamentosas. COS-AC-11 Verificación para laboratorios de control de calidad y/o auxiliares en la regulación sanitaria. COS-AC-12 Supervisión sanitaria de unidades de verificación. COS-AC-13 Supervisión sanitaria de laboratorios de prueba. COS-AC-14 Supervisión sanitaria para unidad clínica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. COS-AC-15 Verificación sanitaria para unidad analítica para realizar estudios de perfiles de disolución para demostrar la Intercambiabilidad de medicamentos. COS-AC-16 Verificación sanitaria de unidad analítica para realizar estudios de biodisponibilidad y/o bioequivalencia para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos. COS-AC-17 Verificación sanitaria para establecimientos que realizan ensayos clínicos. COS-AC-64 Verificación sanitaria para almacenes de depósito y distribución de medicamentos. Protec del Co La Salud de México Sí Cuenta Centro Integral de Servicios (CIS) • Trámites y servicios por tipo. Este es un espacio creado para ofrecer a la ciudadanía información clara, completa y oportuna en los temas que requiera, así mismo entrega atención de forma honesta y transparente desde el primer contacto te- lefónico o personal con la institución, hasta el ingreso del trámite y la entrega de la resolución. • Solicitud de cita para el ingreso de trámites. Con el objetivo de brindar un mejor servicio el CIS ofrece las siguientes alternativas: • Información sobre trámites y servicios. • Seguimiento de trámites foráneos. • Formatos vigentes. • Generación del formato de pagos de derechos. • Resoluciones disponibles. • Actividades sujetas a la presentación de aviso de funcionamiento o que requieren licencia sanitaria. Cabe mencionar que el horario de atención es de lunes a viernes de 8:30 a 14:00 y 16:00 a 18:00 horas para el ingreso de trámites, con previa cita. Para La entrega de resoluciones disponibles el horario es de 08:30 a 14:00 horas. 41 Crédito: www.gob.mx Las denuncias sanitarias tienen como propósito poner en conocimiento de la autoridad correspondiente, los hechos, actos u omisiones en materia sanitaria, que según la perspec- tiva del denunciante, provoque un daño a la salud de la población o le represente un riesgo. Informe Especial