Protección de los Derechos del Consumidor 3a Ed | Page 52

Protección de Los Derechos del Consumidor
L
a Farmacovigilancia es
una actividad direcciona-
da a detectar, identificar,
cuantificar, evaluar y pre-
venir acerca de posibles riesgos
presentados a partir del consumo
de medicamentos y vacunas.
México, como muchos países,
vela por la salud y el bienestar
público, por eso combatir fuer-
temente la falsificación de me-
dicamentos es importante para
esta nación; entidades públicas,
organizaciones nacionales y a ni-
vel mundial aúnan esfuerzos para
ganarle a las redes de traficantes y
falsificadores en este sector.
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Como parte de las reformas del sector salud, en el periodo compren-
dido entre los años de 1995 y 2000, la Secretaría de Salud creó la
Farmacovigilancia.
Posterior a esto surgió el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV),
el cual está dentro de la Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos
(Cemar), regido por la Cofepris desde el 2001.
Estas entidades tienen como propósito recibir información de sos-
pechas ante reacciones adversas de los medicamentos, vacunas y
unidades médicas; esto como apoyo a todos los procesos que realiza
la Cofepris.
Crédito: www.cofepris.gob.mx
Una historia que evidencia el
compromiso con la salud
Según la página web de la Co-
fepris, varios son los aconteci-
mientos que se han presentado
en la industria farmacéutica a
nivel mundial. Un ejemplo
de ello ocurrió en 1957
con un medicamento
empleado para contro-
lar los síntomas comu-
nes del embarazo, como
náuseas y mareos. Pero
al poco tiempo
se detec-
tó que
causaba malformaciones congé-
nitas a los recién nacidos.
Desde ese momento dicho me-
dicamento se convirtió en pre-
cedente mundial para vigilar con
lupa la producción, comercializa-
ción y consumo de fármacos, al
igual que ejercer acciones para
evitar su falsificación una vez
estén en el mercado.
La Organización Mundial de la
Salud (OMS) puso en marcha en
1968 el Programa Internacional
de Monitoreo de Medicamentos,
el cual se sigue coordinando a tra-
vés del Centro de Monitoreo de
Uppsala, con el objetivo de reco-
pilar datos de reacciones adversas
producidas por medicamentos.
Este programa inició como una
prueba piloto teniendo como
miembros a 10 países, hoy cuenta
con más de 120 estados que par-
ticipan de forma oficial, incluido
México, que se integró en 1999.
Crédito: endirecto
Mapa de Procesos
Información
Proceso de Farmacovigilancia (CEMAR)
Gestión Directiva y
Coordinación Nacional
e Internacional
Gestión de Calidad y Control
Proceso de Presentación del Servicio
CEMAR
Evidencia de RIesgo
(Recopila y registra
información)
CEMAR
Análisis de Riesgo
(Identifica, evalúa
y cuantifica)
Comité de
Evaluación
(Evalúa y toma
decisiones)
CEMAR
Gestión de Riesgos
(Opinión de medidas
administrativas regulatorias
y no regulatorias,
comunicación del riesgo)
Gestión Directiva
CAS
CCAyAC
FOMENTO
SFB
CQJYC
(Evalúa y ejecuta las
decisiones tomadas así
como las medidas
Regulatorias
y no regulatorias)
Proceso de Apoyo
Fuente: Cofepris
Las entidades de vigilancia y control recomiendan a los
usuarios comprar medicamentos en sitios confiables,
que cuenten con los permisos y normas para su funcio-
namiento, así también verificar aspectos básicos de los
productos antes de adquirirlos, por ejemplo su fecha
de caducidad.
Cabe recordar que la entidad
encargada de la regulación,
control y fomento sanitario, es
la Comisión Federal para la Pro-
El país dio inicio al Programa de Notificación Voluntaria de Reaccio-
nes Adversas de Medicamentos en 1989, desde entonces buscan la
mejora continua de todas las acciones que protejan a la nación en el
momento de adquirir fármacos.
Cabe mencionar que los medi-
camentos, incluidas las vacunas,
son productos que se consumen
como una medida preventiva o
curativa, que buscan tener un
resultado rápido en la salud; su
función es ayudar al organismo
a recuperarse de problemas pre-
sentados por alguna enfermedad.
Julio Sánchez y Tépoz, comisionado para la Cofepris, en el marco del 70 aniversario de
las relaciones diplomáticas entre México y Suiza, que permitirá fortalecer las acciones
de regulación de insumos para la salud.
tección contra Riesgos Sanitarios
(Cofepris), la cual trabaja por ser
una autoridad confiable y eficaz
que se destaca por su capacidad
técnica, operativa y regulatoria,
así como por su compromiso con
el desarrollo humano y profesio-
nal de su personal.
Protec
del Co
Farmacovigilancia, Mecanismo Efectivo de la Cofepris
Con estos métodos estableci-
dos se busca evaluar, analizar y
retroalimentar la información
encontrada a nivel nacional, per-
mitiendo fortalecer las acciones
de vigilancia.
Estrategias para vigilar y controlar
México cuenta con un fortaleci-
do músculo vigilante que ayuda
a identificar y detectar posibles
casos de fármacos adulterados
o productos que puedan ser una
amenaza para los ciudadanos.
Uno de los objetivos primor-
diales de la Cofepris es verificar
que existan en el mercado pro-
ductos de calidad y seguros para
la salud.
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Para complementar estos sis-
temas de vigilancia, es esencial
capacitar a las personas que
trabajan en los cargos de mos-
trador de farmacia, que conozcan
las normas y así puedan brindar
una asesoría adecuada al clien-
te, para ello como estrategia de
control se desarrolló un curso
llamado Manejo y Dispensación
de Medicamentos en Farmacias,
que daría paso a nuevos sistemas
de capacitación.
En un trabajo conjunto entre
propietarios de farmacias, autori-
dades sanitarias y la industria far-
macéutica, realizaron un proceso
de identificación de las funciones
del empleado quien finalmente es
el que entrega el medicamento
al usuario. Con esta información
recopilada se creó la Norma
Técnica de Competencia Laboral
(NTCL) de dispensación y manejo
de medicamentos en farmacias.
Informe Especial