Protección de los Derechos del Consumidor 1a Ed | Page 32

Corporaciones
Protección de Los Derechos del Consumidor
El Diseño, la Optimización y Soluciones de
Prototipos para el Diseño, Desarrollo y Prueba
de Empaques Tipo “Blister”
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radicionalmente los tiem-
pos de anticipación para el
desarrollo y prueba de los
empaques para fármacos han
sido un obstáculo importante en llevar
al mercado los nuevos productos. Sin
embargo, las modernas herramientas
predictivas y los logros de la tecnología
de punta en el diseño rápido de prototi-
pos que ofrece el Centro de Tecnología
de Blisters de Klöckner Pentaplast,
permiten a las empresas farmacéuti-
cas avanzar mucho más rápidamente
desde el diseño hasta las pruebas y
la producción. Estas soluciones mejo-
radas agilizarán dramáticamente los
tiempos de diseño y prueba de los
envases, mejorando sensiblemente la
certeza de su tránsito exitoso a través
de la fase de prueba de estabilidad.
También ofrecerán una implementa-
ción simplificada del nuevo envase, con
apoyo a la localización de fallas en las
instalaciones de producción.
Estando en operación estas innova-
ciones se utilizan los materiales más
eficientemente, se disminuye el número
de muestras que se necesitan para de-
terminar su estabilidad, se emplea me-
nos personal, se requiere menos tiempo
y se usan menos equipos. El resultado
final es una reducción del tiempo nece-
sario para llegar al mercado, una mayor
precisión en las pruebas de estabilidad
y ahorros significativos en los costos.
Klöckner Pentaplast presenta las
nuevas tecnologías y explora en de-
talle los beneficios que imparten al
diseño, prueba y producción de los
empaques blister.
Panorama del Diseño Rápido de un
Prototipo: un Ejemplo
Este libro presenta un panorama del
proceso del diseño y desarrollo del
blister para una típica aplicación far-
macéutica. El producto de ejemplo es
exigente una pastilla masticable con
una lista complicada de ingredientes
con bajas propiedades de la transmi-
sión del vapor de humedad (MVTR) y
transmisión de oxígeno (OTR), así como
una alta maleabilidad para crear una ca-
vidad profunda que mantenga la forma
grande de la pastilla. Este producto está
siendo desarrollado en los Estados Uni-
dos y producido en Sudamérica, y será
comercializado y vendido a nivel global.
Al principio del proceso la empresa
farmacéutica proporciona los si-
guientes datos acerca del producto:
• Sensibilidad a la humedad (baja,
alta, nula, etc.)
• Sensibilidad al oxígeno (baja, alta,
nula, etc.)
• Sensibilidad a la luz (baja, alta,
nula, etc.)
• La forma del producto
• La configuración del empaque (la
cantidad por cada blister, la posición
de la pastilla dentro de la cavidad,
las características de su operación)
Las Especificaciones para la Pastilla
Alta sensibilidad a la humedad (se
estima en <0.5 mg/día a 40°C y al-
macenamiento a humedad relativa
de 75%).
Alta sensibilidad al oxígeno (se estima
en <2 mm/día a 23°C y almacena-
miento a humedad relativa de 50%).