Protección de los Derechos del Consumidor 1a Ed | Page 25

Protec
del Co
Aprobada la Primera Vacuna contra el Virus del Dengue a Nivel Mundial
Los niños son los que en su mayoría
desarrollan la enfermedad de una
manera hemorrágica, lo cual con el
pasar de las horas puede ser fatal.
Esta enfermedad se presenta en zo-
nas urbanas y suburbanas con climas
tropicales y subtropicales donde se
acumula el agua en llantas, floreros,
tanques, o cualquier objeto donde
se pueda reproducir el mosquito. eficacia del 60.5% para la prevención
de dengue y un 93.2% para la preven-
ción del dengue grave.
Un gran acierto La vacuna puede prevenir más de
ocho mil hospitalizaciones, 104 muer-
tes anuales y 1,100 millones de pesos
anuales de ahorro por la reducción en
costos asociados a la atención médica.
La vacuna tiene una eficacia del
60,5% para la prevención del den-
gue, un 93.2% para la prevención
del dengue grave, y funciona para los
cuatro serotipos del virus causante de
la enfermedad. La vacuna tiene una
Según Cofepris, se le ha
solicitado al fabricante
de la vacuna poner en
marcha un Plan de Manejo
de Riesgos para el país,
que incluya el registro
electrónico de población
vacunada y reportes de
reacciones adversas
para prevenir riesgos
sanitarios.
Según los datos de la Organización
Mundial de la Salud (OMS) cerca
del 40% de la población mundial
se encuentra en riesgo de contraer
dengue, lo que es equivalente a
3.900 millones de personas.
Con esta posición, México se anti-
cipa a todos los países, entre ellos
a Francia, al igual que a todas las
agencias reguladoras que se en-
cuentran en proceso de registrar
el biológico, para poder evitar los
contagios del virus.
Antecedentes
Un total de cinco proyectos de
vacuna son los que se genera-
ron, siendo el de la farmacéutica
Sanofi el primero en acreditar su
calidad. Todo esto fue demostra-
do a través de 25 estudios clínicos
realizados en cinco países.
Dichos resultados fueron entre-
gados a Cofepris tras un proceso
regulatorio que inició desde mayo
del 2013, y que dio origen a cinco
reuniones ante el Subcomité de
Productos en Desarrollo y dos
reuniones ante el Comité de Mo-
léculas Nuevas.
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La aprobación se da tras un amplio
programa de desarrollo clínico en
el que más de 40.000 personas
de 15 países participaron. Las
primeras dosis de la vacuna ya se
encuentran disponibles, luego de
que la producción de la misma
se iniciara en Francia. México y
Filipinas fueron los únicos que
participaron en las tres etapas del
proceso de pruebas clínicas.