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Product and Know-how Protection 
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Hintergrund Background
Die Europäische Union hat mit der Richtlinie
2011/62/EU einen Katalog von Maßnahmen
vorgegeben, die das Eindringen von Fälschungen
in die legale Lieferkette von Arzneimitteln verhin-
derten sollen. Im Rahmen so genannter „Dele-
gierter Rechtsakte“ erarbeitet die EU-Kommission
wesentliche technische Details zur Ausgestaltung
von Sicherheitsmerkmalen für Arzneimittel. In its Directive 2011/62/EU, the European Union
has set a number of measures aimed at preventing
counterfeits from penetrating the legal medicines
supply chain. In the context of so-called „Dele-
gated Legal Acts“, the European Commission is
establishing key technical details of how to design
safety identifiers for medicines.
Mit ihrem Projekt securPharm wollen die Stake-
holder, d.h. die Bundesvereinigung Deutscher
Apothekerverbände (ABDA), der Bundesverband
der Arzneimittel-Hersteller (BAH), der Bundes-
verband der Pharmazeutischen Industrie (BPI),
der Bundesverband des pharmazeutischen Groß-
handels (Phagro) und der Verband Forschender
Arzneimittelhersteller (VFA) aufzeigen, wie
Marktteilnehmer die Anforderungen an den
Fälschungsschutz effizient, unternehmens-
und apothekenfreundlich sowie praxistauglich
umsetzen können.
Das securPharm-Projekt findet unter den realen
Bedingungen des deutschen Arzneimittelmarktes
statt. Berücksichtigt werden dabei die Vielfalt
der pharmazeutischen Unternehmen, der Apo-
thekensoftware oder der Lieferbeziehungen von
Apotheken.
Their securPharm project is meant to allow the
stakeholders to demonstrate how market actors
will be able to meet the counterfeit protection
requirements efficiently in a manner that supports
companies and pharmacies and is practically fea-
sible. Such stakeholders are ABDA, the Federal
Union of German Pharmacists‘ Associations; BAH,
the Federal Union of Pharmaceutical Manufac-
turers; BPI, the Federal Pharmaceutical Industry
Association; Phagro, the Federal Association of
Pharmaceutical Wholesales and VFA, the Associa-
tion of Research-based Pharmaceutical Companies
in Germany.
The securPharm project is conducted under real-
life conditions of the German medicines market.
It takes account of the diversity of pharmaceutical
companies, pharmacy software programs, and the
pharmacies‘ supply relationships.
Company challenges
Herausforderungen für Unternehmen
Im Verlauf des Projektes sind verschiedene Her-
ausforderungen deutlich geworden, die sich im
Wesentlichen drei verschiedenen Gruppen zuord-
nen lassen und die für alle pharmazeutischen
Unternehmen von wesentlicher Bedeutung sind.
The project revealed various challenges which
can be categorised according to three main groups
and which are essential to all pharmaceutical
companies.