�E��NE�N� ���B��
S���E�N�ST� B���EN
Biotechnologické společnosti selhávají při vývoji nových
léků častěji, než uspějí, a když uspějí, zpravidla se stanou
součástí větší farmaceutické společnosti, která potřebuje
nové produkty. Příběh společnosti Biogen trvající už 40
let je ale jiný: zůstala vždy samostatnou a stále se věnuje
úspěšnému výzkumu.
Biogen je dnes jedním z lídrů v oblasti neurovědy. �řináší nové
a převratné léky řešící neurologická onemocnění, jako je Spinraza
na spinální svalovou atro�i, hlavní genetickou příčinu smrti
u kojenců.
Biogen založila v roce 19�� malá skupina vizionářských vědců,
kteří věřili na budoucnost biotechnologií. Mezi nimi byli i dva
pozdější laureáti Nobelovy ceny� profesor M�T �hillip Sharp, který
ji získal za svůj výzkum struktury genů, a biochemik a fyzik �alter
�ilbert, který ji dostal za svou průkopnickou práci při navrhování
metod pro stanovení sekvence nukleotidů v nukleové kyselině.
Biogen zprvu vyvíjel produkty pro farmaceutické společnosti, až
v polovině devadesátých let přišel s prvním vlastním lékem Avonex
pro léčbu roztroušené skler�zy. �lo o výsledek transformace
společnosti zaměřující se především na výzkum na �rmu, která
chce mít výsledky své práce pod kontrolou.
Celý proces začal v polovině 80. let a je spjatý s tehdejším prezidentem
společnosti Jamesem �. Vincentem. Společnost tehdy
musela začít přemýšlet, jak rozsáhlý výzkum zúžit a soustředit
se na to, co slibuje reálné využití. �odle tehdejších představitelů
se takový náročný krok, na kterém mnohé jiné �rmy ztroskotaly,
podařilo úspěšně provést i díky tomu, že v popředí zájmu společnosti
Biogen zůstal vždy pacient a jeho užitek.
V roce 19�� také �rma uskutečnila svou první akvizici� spojila
své síly s americkou společnosti ���C �harmaceuticals, která
se zaměřovala na vývoj monoklonálních protilátek. �alší akvizice
přišly v nultých letech tohoto století, Biogen také vytváří různé
aliance týkající se konkrétních terapií. �nes je díky tomu
zdravou
a rychle se rozvíjející biotechnologickou �rmou, která v roce
�01� zaznamenala rekordní výnosy ve výši 1�,3 miliardy
dolarů.
NEWSLETTER
� ���������S��
4�������������������
������������������
Vážení přátelé, milé kolegyně
a kolegové, od roku 1978
přináší společnost Biogen
nemocným naději
na léčbu v oblastech
medicíny, kde léky
dosud neexistovaly.
Na počátku byla
myšlenka soustředit se
na potenciál biotechnologií,
která se v průběhu let ukázala
jako správná. Zároveň se jsme se nejen dokázali
prosadit jako výzkumná společnost, ale zvládli jsme
i transformaci na úspěšného výrobce léčiv, aniž
bychom slevili z našich původních ideálů přinášet
pro nemocné převratné terapie. V tom je příběh naší
společnosti jedinečný.
Za čtyřicetiletou existenci se vědcům v Biogenu
podařilo nashromáždit rozsáhlé odborné znalosti,
které využíváme ve vývoji a výrobě léků na
nejnáročnější a nejsložitější nemoci především
v oblasti neurologie, kde jsme se stali průkopníky
nových léčebných terapií. Naše přípravky pomáhají
například pacientům s roztroušenou sklerózou,
Alzheimerovou chorobou, spinální svalovou atrofií,
Parkinsonovou nemocí či amyotrofickou laterální
sklerózou. Vybudovali jsme také výrobní závody, díky
nimž patříme mezi největší biotechnologické firmy.
Společnost Biogen by však takových výsledků
nedosáhla, kdyby nebylo vás, zaměstnanců. Naše
společnost má v „genech“ zakódováno pionýrské
nadšení, které pociťovali její zakladatelé, když své
odborné znalosti začali měnit v naději pro pacienty.
A již zmíněná transformace všechny naučila, že
důležití nejsou jen vědecké vize, ale všichni, kteří
přispívají k tomu, aby nezůstaly na papíře a dostaly
se formou léků ke všem potřebným. Nezáleží tedy na
vaší pozici ve firmě, ale na vašem odhodlání naplnit
myšlenky zakladatelů firmy a zlepšovat budoucnost
nemocných. A za to vám patří velký dík.
MUDr. VÁCLAV NOVOTNÝ
1
VELKÉ MYŠLENKY
I MRAVENČÍ PRÁCE
tak dokážeme přinášet nové terapie těžce nemocným
#
1
Skrze nápady a pokusy akademiků
a vědců naší společnosti přicházejí na
svět nové hypotézy
Vědci pak zkoumají příslušné
biologické vlastnosti nové molekuly
Pokud jsou výsledky slibné, testují se
nové preparáty na zvířatech
Zabalené
produkty se
musí dostat
k pacientům
#
5
#
2
V první fázi klinických studií ověřují
lékaři bezpečnost nových léků na
zdravých lidech
Ve druhé fázi zkoumají správné
dávkování a léčebné a vedlejší účinky
na malé skupině pacientů
Ve třetí fázi ověřují na velké skupině
pacientů v různých zemích světa,
jestli jsou zjištění ohledně účinnosti
a bezpečnosti nového léku správná
#
4
Hotové přípravky pak musí dostat
svou lékovou formu – naplní se
například do ampulek. Ty je třeba
ještě zabalit a správně označit
#
6 #
7
#
3
Ve výrobních laboratořích
musí pracovníci nejprve
vytvořit buněčné banky
množením buněčných
kultur. Poté ustaví
produkční bioreaktory.
Buňky, které v nich
vznikají, musejí poté čistit
a koncentrovat.
Naše úspěchy
za posledních 40 let stojí na
PIONEERS
IN
NEUROSCIENCE
O novém produktu se musí dozvědět
lékaři, zdravotní pojišťovny
i nemocnice.
velkých objevech špičkových
vědců, ale bez každodenního
úsilí všech, co nám věnovali
a věnují svůj čas bychom nic
nedokázali.
3
Biosimilars
sehrají v budoucnu důležitou roli
Společnost Biogen usiluje o tom, aby v roce �0�0 sloužily její přípravky jednomu milionu pacientů.
�o budoucna považuje za ústřední vývoj a výrobu biosimilárních léků, které mohou hrát důležitou roli
při rozšiřování přístupu k léčbě, přičemž zároveň i snižují náklady na zdravotní péči.
Americký fyzik,
biochemik
a spoluzakladatel
společnosti Biogen
WALTER GILBERT
byl v roce 1980 oceněný
Nobelovou cenou za chemii
spolu s Frederickem Sangerem za
průkopnickou práci o metodice sekvenování
genomu, tedy určování pořadí nukleotidů
v nukleové kyselině.
Molekulární
biolog, genetik
a spoluzakladatel
společnosti Biogen
PHILLIP ALLEN
SHARP se spolu
s Richardem Johnem
Robertsem stal nositelem
Nobelovy ceny za fyziologii a lékařství
v roce 1993. Získali ji za objev členění
genů eukaryotních buněk na úseky (introny
a exony) a vystřižení intronů z mRNA.
Foto: Science History Institute / Douglas A. Lockard
Foto: Science History Institute /Conrad Erb
Biogen jednou z mála společností s výrobními schopnostmi ky, bezpečnosti a účinnosti. Z tohoto důvodu dosahují náklady
a hlubokou vědeckou odborností potřebnou k výrobě biosimilars.
Vzhledem k tomu, že se všechny biosimilární léčiva vyráběrů,
což je ale stále podstatně méně, než stojí původní biologic-
na vývoj jednoho takového produktu 100 až ��0 miliony dolají
z živých buněk, jsou za nimi roky vývoje a testování. Například ké léčivo.
humánní růstový hormon je tvořen 191 aminokyselinami, což je V roce 2012 společnost Biogen a společnost Samsung Biologics
vytvořily společný podnik Samsung Bioepis Co., �td., který se
ekvivalent asi tří tisíc atomů. A biosimilars druhé generace jsou
ještě složitější než biosimilars první generace, tedy zmíněná růstová
hormonální terapie či inzulinová léčba. Mohou se sestávat lečnost Biogen uzavřela smlouvu, že bude v Evropě uvádět jeho
zaměřuje na pokročilé biosimilars. Na konci roku 2013 s ním spo-
z bílkoviny složené z více než 1 300 aminokyselin, což je přibližně
20 tisíc atomů.
jsou revmatoidní artritida, psoriáza či Crohnova choroba. V roce
anti-TNF terapie, včetně biosimilárních léčiv na onemocnění, jako
Regulační orgány stanovily u biosimilárních léčiv požadavky
na prokázání srovnatelné farmakokinetiky, farmakodynamiho
podniku pro použití v Evropské unii.
2016 Evropská komise schválila první dvě biosimilars ze společné-
4
SIR KENNETH
MURRAY
byl molekulární biolog
a spoluzakladatel
společnosti Biogen,
který vyvinul vakcínu
proti hepatitidě B.
Šlo o první vakcínu vyrobenou za
použití genetického inženýrství.
Za svůj významný přínos v oblasti
biotechnologií byl v roce 1993 pasován
na rytíře.
Foto: Nationaal Archief / Rob Bogaerts
CHARLES
WEISSMANN,
molekulární biolog
aspolečnosti Biogen,
jako první úspěšně
klonoval biologicky
aktivní lidský interferon
alfa. Významně se také podílel
na odhalování molekulární genetiky
neurodegenerativních prionových chorob,
jako jsou scrapie (kulhavka) či Creutzfeldt-
Jakobova nemoc.
Foto: Nationaal Archief / Dijk, Hans van
HEINZ SCHALLER byl jedním ze zakladatelů
molekulární biologie v Německu. Vystudoval chemii,
ale brzy se začal věnovat rozvíjející se oblasti molekulární
biologie. Studoval především hepatitidu B a viry napadající
dobytek. Ve spolupráci s kolegy z Biogenu přispěl
k prvnímu sekvenování genomu hepatitidy B a vývoji
vakcíny proti této chorobě.
Interní newsletter, plakáty, infografika