LEKÁRNICKÉ LISTY 2014 10/2014

PubLICIstIka • nová ﬁxná kombinácia LaBa s 24-hodinovým účinkom na liečbu astmy bronchiale (aB) a chronickej obštrukčnej choroby pľúc (cHocHP) prichádza nová inovačná liečba, ﬁxná kombinácia dlhodobo pôsobiaceho beta2mimetika (LaBa) a inhalačného kortikoidu (IcS) – LaBacS. Ide o kombináciu, ktorá zabezpečuje pacientom konzistentnú 24 hodinovú účinnosť, čím predstavuje prvú ﬁxnú kombináciu s možnosťou užívania 1x denne. V jednom inhalačnom systéme je kombinácia účinných látok vilanterol trifenatát (VI) s ﬂutikazón furoátom (ff). V Slovenskej republike bude kombinácia dostupná v dvoch silách: na liečbu aB v kombinácii ff/VI 184/22 μg a 92/22 μg a ff/VI 92/22 μg v liečbe cHocHP. okrem nového farmakologického zloženia je táto ﬁxná kombinácia jedinečná aj novou inhalačnou pomôckou, ktorým je viac dávkový aplikátor práškovej formy lieku ellipta. R elvar ellipta je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy bronchiale dospelých a adolescentov nad 12 rokov nedostatočne kontrolovaných ICS a podľa potreby užívanými krátko pôsobiacimi beta2-mimetikami (SABA). Pri CHOCHP je nová kombinácia indikovaná na symptomatickú liečbu dospelých s CHOCHP s hodnotou objemu úsilného výdychu za prvú sekundu (FEV1) menej ako 70 % náležitej hodnoty (post-bronchodilatačne) s anamnézou exacerbácií napriek pravidelnej inhalačnej bronchodilatačnej (BD) liečbe. Z hľadiska aktuálnych odporúčaní podľa revízie dokumentu GINA (The Global Initiative for Asthma) z roku 2014, pri AB sú ﬁxné kombinácie LABACS indikované od kroku 3. Pri liečbe CHOCHP podľa dokumentu GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) z roku 2014, je ﬁxná kombinácia LABACS odporúčaná ako prvá voľba u pacientov z tzv. vysoko rizikových skupín C a D, ako aj u pacientov s astma-CHOCHP overlap syndrómom. Fixná kombinácia dlhodobo pôsobiaceho beta2-mimetika a inhalačného kortikoidu (LABACS) je dobre etablovanou liekovou skupinou, ktorú možno považovať za najúčinnejšiu modalitu v liečbe astmy bronchiale. Ako ukázal aj nedávny kvantitatívny prieskum spoločnosti GfK 18 Lekárnické Listy® • október 2014 vykonaný v 92 ambulanciách pneumológov a imunoalergológov v Slovenskej republike (rozhovor s lekárom, pacientske karty, pacientske dotazníky, vzorka 616 pacientov z obdobia 10. 6. – 19. 7. 2013), väčšina slovenských astmatikov bez ohľadu na stupeň závažnosti, kontroly alebo liečiteľnosti AB, už užíva niektorú z dostupných ﬁxných kombinácií LABACS, ktoré je potrebné užívať 2x denne. Preto je na mieste otázka, či je potrebná nová ﬁxná kombinácia LABACS podávaná 1x denne? Odpoveďou je fakt, že aj napriek vysokej liečiteľnosti astmatikov adekvátnou liečbou, viac ako polovica týchto pacientov nie je dostatočne kontrolovaná. Medzi najväčšie rezervy zlepšenia kontroly choroby patrí zlepšenie kompliancie k liečbe (spolupráca, schopnosť dodržiavať liečebný režim). A práve dávkovanie lieku 1x denne výrazne zlepšuje spoluprácu a tým zároveň zlepšuje kontrolu ochorenia. Dôležité je pritom aj zdôrazniť, že nedostatočná kontrola AB je spojená s vysokým rizikom akútnych exacerbácií a užívaním systémových kortikoidov, pričom je v korelácii aj s rizikom úmrtia alebo hospitalizácie kvôli AB, spája sa so znížením kvality života, s obmedzením životného štýlu, s absenciami v škole a zamestnaní, so zrýchleným poklesom pľúcnych funkcií, so zníženou fyzickou aktivitou a tým súvisiacim zvýšeným rizikom obezity, úzkosti a depresie (Pedersen, ERS 2012). Tak ako v terapii AB, aj pri CHOCHP patria ﬁxné kombinácie LABACS medzi najčastejšie používané liekové skupiny v klinickej praxi. Ako ukazuje prieskum z krajín EÚ (Small et al., ERS Meeting 2012), viac ako tretina pacientov v ktorejkoľvek skupine závažnosti GOLD, užíva ﬁxnú kombináciu LABACS. Je zjavné, že zlepšenie pľúcnych funkcií, ktoré táto liečba prináša, vedie ku zníženiu rizika akútnych exacerbácií (AE), ku zníženiu hospitalizácií ako aj ku zníženiu celkovej mortality, čo jednoznačne preukázala prelomová, observačná štúdia ecLIPSe (Agustí et al., Eur Respir J 2013). Ako sa ukazuje, okrem zlepšenia pľúcnych funkcií, vedie liečba ﬁxnou kombináciou predovšetkým k redukcii vzniku akútnych exacerbácií (AE), ktoré ináč významne akcelerujú ďalšiu progresiu ochorenia (Halpin et al., ERS 2012, Abstract). Liečbu zameranú na zníženie rizika exacerbácií je potrebné indikovať čo najskôr, nakoľko časový interval medzi akútnymi exacerbáciami sa ich frekvenciou skracuje (Suissa et al., Thorax 2012).

LEKÁRNICKÉ LISTY 2014 10/2014 | Page 18