akTUÁlnE•
INFORMÁCIE
o internetovom výdaji humánnych liekov
v zmysle zákona č. 362/2011 Z.z.
Informácie o platných
právnych predpisoch
vzťahujúcich sa na
internetový výdaj
humánnych liekov
Zákon o liekoch v zmysle § 22 umožňuje
výdaj liekov alebo zdravotníckych pomôcok cez internet. Internetový výdaj
môže zabezpečovať len držiteľ povolenia
na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni alebo vo výdajni
zdravotníckych pomôcok (tzv. kamenná
lekáreň, resp. kamenná výdajňa). Po
drobnosti o internetovom výdaji liekov
alebo zdravotníckych pomôcok sú usta o
n v
ené vyhláškou MZ SR č. 21/2012 Z.z.
Predmetom internetového výdaja môžu byť podľa § 22 ods. 2 len registrované
lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis a zdravotnícke pomôcky,
ktoré spĺňajú požiadavky na uvedenie
na trh podľa osobitných predpisov,
okrem aktívnych implantovateľných
zdravotníckych pomôcok, diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro,
zdravotníckych pomôcok III. skupiny
a implantovateľných a invazívnych zdravotníckych pomôcok na dlhodobé používanie IIa. skupiny alebo IIb. skupiny.
Predmetom internetového výdaja ani jeho ponuky nesmú byť lieky viazané na
lekársky predpis.
Medzi členskými štátmi môžu existovať rozdiely v triedení liekov do skupín
podľa viazanosti ich výdaja na lekársky
predpis a v poskytovaní lekárenskej starostlivosti, tzn. že výdaj
liekov, ktoré sú dostupné
bez lekárskeho predpisu,
sa v rôznych členských
štátoch môže odlišovať.
Lieky, ktoré sú dostupné
bez lekárskeho predpisu
v SR, môžu byť dostupné
na lekársky predpis v inej
členskej krajine, a naopak.
Internetová ponuka sa musí vždy
vzťahovať na podmienky platné v danom
členskom štáte. V prípade, že sa internetový výdaj uskutočňuje zo zahraničnej
internetovej lekárne, prevádzkovateľ takejto lekárne musí prispôsobiť svoju ponuku podmienkam členskej krajiny,
8
Lekárnické Listy® • júl/august 2014
Štátny ústav pre kontrolu
liečiv v zmysle povinností
vyplývajúcich z § 22 ods. 8
zákona č. 362/2011 Z.z.
o liekoch a zdravotníckych
pomôckach a o zmene
a doplnení niektorých
zákonov v platnom znení
(ďalej len zákon o liekoch)
zverejňuje nasledovné
informácie vzťahujúce sa
na internetový výdaj
humánnych liekov:
z ktorej bola objednávka zaslaná. Znamená to, že ak je predmetom objednávky
liek v SR viazaný na lekársky predpis,
hoci v inej členskej krajine nie je, nemôže
byť takáto objednávka smerovaná do SR
realizovaná a liek nesmie byť vydaný.
Informácie o účele
spoloč