Jana Minovska Portfolio 2022 | Page 62

«

JEDINEČNÝ PŘÍBĚH SPOLEČNOSTI BIOGEN

Biotechnologické společnosti selhávají při vývoji nových léků častěji , než uspějí , a když uspějí , zpravidla se stanou součástí větší farmaceutické společnosti , která potřebuje nové produkty . Příběh společnosti Biogen trvající už 40 let je ale jiný : zůstala vždy samostatnou a stále se věnuje úspěšnému výzkumu .

Biogen je dnes jedním z lídrů v oblasti neurovědy . Přináší nové a převratné léky řešící neurologická onemocnění , jako je Spinraza na spinální svalovou atrofii , hlavní genetickou příčinu smrti u kojenců .

Biogen založila v roce 1978 malá skupina vizionářských vědců , kteří věřili na budoucnost biotechnologií . Mezi nimi byli i dva pozdější laureáti Nobelovy ceny : profesor MIT Phillip Sharp , který ji získal za svůj výzkum struktury genů , a biochemik a fyzik Walter Gilbert , který ji dostal za svou průkopnickou práci při navrhování metod pro stanovení sekvence nukleotidů v nukleové kyselině .

Biogen zprvu vyvíjel produkty pro farmaceutické společnosti , až v polovině devadesátých let přišel s prvním vlastním lékem Avonex pro léčbu roztroušené sklerózy . Šlo o výsledek transformace společnosti zaměřující se především na výzkum na firmu , která chce mít výsledky své práce pod kontrolou .

Celý proces začal v polovině 80 . let a je spjatý s tehdejším prezidentem společnosti Jamesem L . Vincentem . Společnost tehdy musela začít přemýšlet , jak rozsáhlý výzkum zúžit a soustředit se na to , co slibuje reálné využití . Podle tehdejších představitelů se takový náročný krok , na kterém mnohé jiné firmy ztroskotaly , podařilo úspěšně provést i díky tomu , že v popředí zájmu společnosti Biogen zůstal vždy pacient a jeho užitek .

V roce 1985 také firma uskutečnila svou první akvizici : spojila své síly s americkou společnosti IDEC Pharmaceuticals , která se zaměřovala na vývoj monoklonálních protilátek . Další akvizice přišly v nultých letech tohoto století , Biogen také vytváří různé aliance týkající se konkrétních terapií . Dnes je díky tomu zdravou a rychle se rozvíjející biotechnologickou firmou , která v roce 2017 zaznamenala rekordní výnosy ve výši 12,3 miliardy dolarů .

NEWSLETTER U PŘÍLEŽITOSTI 40 . VÝROČÍ ZALOŽENÍ SPOLEČNOSTI BIOGEN

Vážení přátelé , milé kolegyně a kolegové , od roku 1978 přináší společnost Biogen nemocným naději na léčbu v oblastech medicíny , kde léky dosud neexistovaly . Na počátku byla myšlenka soustředit se na potenciál biotechnologií , která se v průběhu let ukázala jako správná . Zároveň se jsme se nejen dokázali prosadit jako výzkumná společnost , ale zvládli jsme i transformaci na úspěšného výrobce léčiv , aniž bychom slevili z našich původních ideálů přinášet pro nemocné převratné terapie . V tom je příběh naší společnosti jedinečný .

Za čtyřicetiletou existenci se vědcům v Biogenu podařilo nashromáždit rozsáhlé odborné znalosti , které využíváme ve vývoji a výrobě léků na nejnáročnější a nejsložitější nemoci především v oblasti neurologie , kde jsme se stali průkopníky nových léčebných terapií . Naše přípravky pomáhají například pacientům s roztroušenou sklerózou , Alzheimerovou chorobou , spinální svalovou atrofií , Parkinsonovou nemocí či amyotrofickou laterální sklerózou . Vybudovali jsme také výrobní závody , díky nimž patříme mezi největší biotechnologické firmy .

Společnost Biogen by však takových výsledků nedosáhla , kdyby nebylo vás , zaměstnanců . Naše společnost má v „ genech “ zakódováno pionýrské nadšení , které pociťovali její zakladatelé , když své odborné znalosti začali měnit v naději pro pacienty . A již zmíněná transformace všechny naučila , že důležití nejsou jen vědecké vize , ale všichni , kteří přispívají k tomu , aby nezůstaly na papíře a dostaly se formou léků ke všem potřebným . Nezáleží tedy na vaší pozici ve firmě , ale na vašem odhodlání naplnit myšlenky zakladatelů firmy a zlepšovat budoucnost nemocných . A za to vám patří velký dík .

MUDr . VÁCLAV NOVOTNÝ

1

VELKÉ MYŠLENKY I MRAVENČÍ PRÁCE

tak dokážeme přinášet nové terapie těžce nemocným

#

1

Skrze nápady a pokusy akademiků a vědců naší společnosti přicházejí na svět nové hypotézy

Vědci pak zkoumají příslušné biologické vlastnosti nové molekuly

Pokud jsou výsledky slibné , testují se nové preparáty na zvířatech

Zabalené produkty se musí dostat k pacientům

#

5

#

2

V první fázi klinických studií ověřují lékaři bezpečnost nových léků na zdravých lidech

Ve druhé fázi zkoumají správné dávkování a léčebné a vedlejší účinky na malé skupině pacientů

Ve třetí fázi ověřují na velké skupině pacientů v různých zemích světa , jestli jsou zjištění ohledně účinnosti a bezpečnosti nového léku správná

#

4

Hotové přípravky pak musí dostat svou lékovou formu – naplní se například do ampulek . Ty je třeba ještě zabalit a správně označit

#

6 _#

7

#

3

Ve výrobních laboratořích musí pracovníci nejprve vytvořit buněčné banky množením buněčných kultur . Poté ustaví produkční bioreaktory . Buňky , které v nich vznikají , musejí poté čistit a koncentrovat .

Americký fyzik , biochemik a spoluzakladatel společnosti Biogen WALTER GILBERT byl v roce 1980 oceněný Nobelovou cenou za chemii spolu s Frederickem Sangerem za průkopnickou práci o metodice sekvenování genomu , tedy určování pořadí nukleotidů v nukleové kyselině .

Molekulární biolog , genetik a spoluzakladatel

společnosti Biogen PHILLIP ALLEN

SHARP se spolu s Richardem Johnem Robertsem stal nositelem Nobelovy ceny za fyziologii a lékařství v roce 1993 . Získali ji za objev členění genů eukaryotních buněk na úseky ( introny a exony ) a vystřižení intronů z mRNA .

Foto : Science History Institute / Douglas A . Lockard

Foto : Science History Institute / Conrad Erb

4

Biogen jednou z mála společností s výrobními schopnostmi a hlubokou vědeckou odborností potřebnou k výrobě biosimilars . Vzhledem k tomu , že se všechny biosimilární léčiva vyrábějí z živých buněk , jsou za nimi roky vývoje a testování . Například humánní růstový hormon je tvořen 191 aminokyselinami , což je ekvivalent asi tří tisíc atomů . A biosimilars druhé generace jsou ještě složitější než biosimilars první generace , tedy zmíněná růstová hormonální terapie či inzulinová léčba . Mohou se sestávat z bílkoviny složené z více než 1 300 aminokyselin , což je přibližně 20 tisíc atomů .

Regulační orgány stanovily u biosimilárních léčiv požadavky na prokázání srovnatelné farmakokinetiky , farmakodynamiky , bezpečnosti a účinnosti . Z tohoto důvodu dosahují náklady na vývoj jednoho takového produktu 100 až 250 miliony dolarů , což je ale stále podstatně méně , než stojí původní biologické léčivo .

V roce 2012 společnost Biogen a společnost Samsung Biologics vytvořily společný podnik Samsung Bioepis Co ., Ltd ., který se zaměřuje na pokročilé biosimilars . Na konci roku 2013 s ním společnost Biogen uzavřela smlouvu , že bude v Evropě uvádět jeho anti-TNF terapie , včetně biosimilárních léčiv na onemocnění , jako jsou revmatoidní artritida , psoriáza či Crohnova choroba . V roce 2016 Evropská komise schválila první dvě biosimilars ze společného podniku pro použití v Evropské unii .

SIR KENNETH MURRAY

byl molekulární biolog a spoluzakladatel společnosti Biogen , který vyvinul vakcínu proti hepatitidě B . Šlo o první vakcínu vyrobenou za použití genetického inženýrství . Za svůj významný přínos v oblasti biotechnologií byl v roce 1993 pasován na rytíře .

Foto : Nationaal Archief / Rob Bogaerts

CHARLES

WEISSMANN , molekulární biolog aspolečnosti Biogen , jako první úspěšně klonoval biologicky aktivní lidský interferon alfa . Významně se také podílel na odhalování molekulární genetiky neurodegenerativních prionových chorob , jako jsou scrapie ( kulhavka ) či Creutzfeldt- Jakobova nemoc .

Foto : Nationaal Archief / Dijk , Hans van

HEINZ SCHALLER byl jedním ze zakladatelů molekulární biologie v Německu . Vystudoval chemii , ale brzy se začal věnovat rozvíjející se oblasti molekulární biologie . Studoval především hepatitidu B a viry napadající dobytek . Ve spolupráci s kolegy z Biogenu přispěl k prvnímu sekvenování genomu hepatitidy B a vývoji vakcíny proti této chorobě .

Interní newsletter , plakáty , infografika

«