Yavuz Selim KART
[email protected]
GMP ve İlaç
M
erhaba İnovatif Kimya Dergisi
okurları Bu sayımızda GMP
(Good Manufacturing Practices)
başlığını işleyeceğiz.
Kimya
Mühendisi
İnceleyeceğimiz tarafı ilaç sanayisi için
olacaktır.
İlaç sektöründe olanlar ya da ilaç üzerine
staj yapanlar zaten ben konu hakkında
fikir sahibidir. GMP sertifikası veren özel
kurumlar mevcut ki buralardan da duymuş olabilirsiniz.
GMP nedir?
GMP (Good Manufacturing Practices) yani Türkçe anlamı ile “İyi Üretim Uygulamaları”.
Ürünün iç ve dış kaynaklardan kirlenme olasılığını önlemek veya azaltmak amacıyla, kuruluşla ilgili iç
ve dış şartlara ilişkin koruyucu önlemleri içerir. Bu uygulama, gıda ürünlerinin üretimi ve dağıtımında
temel yaklaşımlardan olup ürünlerde kalite sağlamak için hammadde, işleme, ürün geliştirme, üretim,
paketleme, depolama, dağıtım aşamalarında kesintisiz uygulanması gereken teknikler dizisidir.
GMP, ilaçların kullanım amaçlarına uygun kalitede üretilmesini sağlayan prensiplerdir. GMP, hem
etkili hem de güvenli bir şekilde ilaç üretmek için kullanılan bütün gereksinimleri içeren kurallara
uymayı gerektiren, oluşturulmuş bir uygulamadır.
Kısaca İyi Üretim Uygulamaları (GMP); genellikle kalite yönetiminin bir parçası olarak açıklanır.
GMP
İyi Üretim Uygulamaları dünya çapında
“GMP” olarak kısaltılmıştır.
11