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La calidad de los medicamentos es responsabilidad de todos
quienes trabajamos en la industria farmacéutica, sin importar si se
está en el área de producción o tan lejos de ella como puede ser un representante
del laboratorio ante un médico o ante un organismo del Estado.
Todos influimos en lo que sucede durante la manufactura de un medicamento por
cuanto modelamos conductas, contribuimos a procesos eficientes, aportamos
ideas para mejorar todo el funcionamiento, la imagen y los resultados del
Laboratorio.
Para la OMS “La garantía de la calidad cubre todas las actividades encaminadas a
asegurar que los consumidores y pacientes reciban un producto que cumpla las
especificaciones y estándares establecidos de calidad, inocuidad y eficacia.
Abarca tanto la calidad de los productos en sí como todas aquellas actividades y
servicios que pueden afectar a esa calidad.” y ”Los fabricantes son responsables
de desarrollar y fabricar un producto de buena calidad y deben atenerse a las BPF
(Buenas Prácticas de Fabricación). Deben, asimismo, documentar sus
procedimientos y actividades para garantizar la calidad del producto.” (Tomado de
“Cómo desarrollar y aplicar una política farmacéutica nacional”, Organización
Mundial de la Salud (2002; pág. 58.)
Sin embargo, por grande, sofisticado y metódico que pueda ser
el sistema de control de calidad de la producción, todos los
procesos, todas las acciones, externos a la producción, siempre
afectarán el producto final.
La Ley de Medicamentos demanda la calidad, y será vista en documento aparte.
La Industria Farmacéutica

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