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terapéutico era muy por debajo de lo deseado, y en oportunidad lejos de curar
agravaban la salud de quienes los consumían.
Debido a ello, profesionales farmacéuticos, médicos,
químicos, comenzaron a demandar mejores controles y una
fabricación que garantizaran la calidad requerida. A partir de
esa preocupación surgieron propuestas como fueron lo que hoy se conoce como
buenas prácticas de producción.
Al día de hoy, la Organización Mundial de la Salud (OMS) en su afán de mejorar la
salud de la población mundial, solicita a los países miembros el cumplimiento de
condiciones que garanticen al paciente que recibe un producto que ha sido
fabricado cumpliendo las Normas de Buenas Prácticas (BPM) de acuerdo a lo
establecido en el Informe Nº 32 de la OMS.
Y lo que hace más de cincuenta años era una definición incipiente y de
cumplimiento voluntario, se ha pasado a contar con unas Normas de Buenas
Prácticas de Manufactura (existiendo también al almacenaje, distribución,
promoción y comercialización) en la Industria Farmacéutica que son de obligatorio
cumplimiento, y deben ser exigidas por los Gobiernos a todas las empresas
públicas y privadas, que existan o comercialicen en su territorio.
El garantizar esta calidad demanda a los Laboratorios invertir en tecnología y
recursos humanos especializados para contar con Unidades de Control de Calidad
(verificación del producto elaborado) y Unidades de Aseguramiento de la Calidad
(vigilancia y mejora de los procesos de producción).

La Industria Farmacéutica

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