HPE Chinese Human albumin handbook - Page 18

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且存在量效关系 。 中国研究者的小样本回顾性研究 同样显示 , 在特利加压素基础上联合人血白蛋白治疗 肝硬化 I 型肝肾综合征患者 , 其肾功能改善优于单独
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应用特利加压素 。 但是目前尚未检索到这些领域里 中国肝硬化患者的大样本前瞻性临床研究结果 。
人血白蛋白的不良反应 人血白蛋白的耐受性良好 , 很少出现不良反应和过
敏反应 。 就曾发生过的不良反应而言 , 相对占比最多的
35
是过敏 , 表现为恶心 、 发热 、 潮红和荨麻疹 。 这些症 状在降低给药速度或停止给药后多会消失 。
就肝硬化应用人血白蛋白的人群而言 , 国外临床研
36 , 37
究未报告人血白蛋白相关的不良反应增加 。 中国多 个临床研究也发现 , 与单用利尿剂相比 , 利尿剂联用人
3 , 4 , 6 ,
血白蛋白组的不良反应发生率更低
9
, 并发症发生率
7 ,
更低
8
。 当与甘露醇相比时 , 人血白蛋白治疗肝硬化腹
12
水的不良反应无差别 。
药物经济学评估
人血白蛋白价格较高 , 资源有限 , 开展相关的药 物经济学评价极有必要 。 国外研究认为治疗肝硬化腹 水时 , 20 % 人血白蛋白在经济学方面优于 3.5 % 聚明胶
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肽 。 另有研究认为 , 长期应用白蛋白可以减少多种失 代偿并发症 , 每增加一个质量调整的生命年 ( QALY ) 需要额外多花费 21265 欧元 , 这低于 35000 欧元的阈
13 值 , 因此符合经济学要求 。 但是也有研究者认为上述
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研究中并未考虑所有成本 , 因此结果不够确定 。
目前尚未检索到中国肝硬化患者中应用人血白蛋白 的药物经济学评价结果 。 但中国研究者比较了肝癌合并 肝硬化患者肝切除术后使用不同人血白蛋白治疗方案的 疗效 , 结果发现 : 合理分配运用等渗性 ( 5 %) 和高渗性 ( 25 %) 白蛋白制剂比单用高渗性白蛋白制剂更能使血 液循环稳定 、 更有效灌注脏器 、 更有效促进肝功能恢复 ,
40-42
并能缩短术后住院时间 , 减少白蛋白和血浆用量 。 这 为临床合理应用人血白蛋白提供了很好的借鉴 。
结论
总之 , 在人血白蛋白治疗肝硬化腹水及其并发症方 面 , 目前以国外研究为主 , 证据级别较高 。 对于中国肝 硬化患者而言 , 已经发表的临床研究结果显示腹水患者 短期应用人血白蛋白可获益 , SBP 患者发生肾损伤风险 下降 。 但是这些证据的等级不太高 , 推荐强度弱 。 目前 尚缺乏大样本多中心高质量的中国肝硬化患者应用人血 白蛋白相关的临床研究 , 也缺乏相应的高质量药物经济 学评价研究 。 今后可考虑开展更多研究以进一步明确中 国肝硬化患者中应用人血白蛋白是否临床和经济学获 益 , 以及获益人群的特征 。 比如开展高质量大规模多中 心的 RCT 观察不同特征的肝硬化患者短期及长期应用人 血白蛋白的疗效 、 安全性和经济性评估 。
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