前言
人血白蛋白的临床应用 : 来自药学 与临床实践的融合视角
童荣生 教授 四川省人民医院药学部 ; 中华医学会临床药学分会 候任主任委员
自 20 世纪 40 年代以来 , 人血白蛋白已广泛应用
于临床 , 但目前指导其在各个临床领域应用的指 南仍然相对缺乏 。《欧洲医院药学》( Hospital Pharmacy Europe ) 杂志于 2013 年邀请欧洲权威临床专家对人血 白蛋白应用的安全性 、 有效性和经济性进行综合评价 , 刊发了首期人血白蛋白专刊 , 获得广泛好评 , 并于 2019 年再次刊发更新版 , 在欧洲反响热烈 。 中国专家在人血 白蛋白的应用方面积累了丰富的临床实践经验 , 值得与 世界同道交流 。 因此 , 在第三版更新之际 ,《欧洲医院 药学》杂志邀请中国药学专家与重症 、 心外 、 肝病 、 肿 瘤等多领域临床专家 , 基于最新循证的更新与梳理 , 进 行了药学 - 临床交互式解读 , 旨在为广大临床医师与药 师应用人血白蛋白提供更准确的参考依据 。 这也是第一 次 , 由药学与临床专家共同合作撰写的国际版人血白蛋 白专刊 。
另外 , 值此专刊准备过程中新冠疫情肆虐全球 , 人血白蛋白在重症患者的救治过程中发挥了重要作用 。 本刊邀请了欧洲专家基于循证 , 对伴发急性呼吸衰竭患 者临床液体治疗原则 、 人血白蛋白应用情况和获益展开 论述 。 为应对新冠疫情与液体治疗的发展总结了宝贵的 专业意见 。
临床所使用的白蛋白为人血浆分离成分 , 主要适应 症为纠正血容量不足与低白蛋白血症 。 人血白蛋白具有 复杂的生产工艺体系与极高的安全性门槛 。 正因如此 , 世界各地药品监管部门对于人血白蛋白制剂生产工艺标 准 、 病毒灭活与清除等给予持续重视 。 本刊第 3 章介绍 了当前先进技术结合现代化质量控制的方法 , 使人血白 蛋白的生产达到了很高的水准 , 并具有出色的安全性 。
液体治疗对危重症与手术患者至关重要 。 近年来高 质量临床研究及 Meta 分析显示 HES 与重症患者死亡率 及肾损伤的增加有关联 , 欧洲 EMA 与美国 FDA 均对其 进行黑框警告 。 人血白蛋白作为具有渗透性的天然胶 体 , 在使用胶体进行液体治疗中具有不可替代的地位 。 在《中国脓毒症 / 脓毒性休克急诊治疗指南 ( 2018 )》 1 中 明确指出 , 联用人血白蛋白是提升晶体液复苏及容量疗 效的重要方式 。 此外 , 人血白蛋白用于危重症患者的临 床情景还包括血浆置换 、 脑水肿 、 肺水肿 、 烧伤 、 急性 胰腺炎等 , 本刊第 6 、 7 章将对此进行详细阐述 。
肝病在中国有着较大的患病基数 , 肝硬化是进展性 肝病无法避免的临床结局 , 其多样并发症的处理一直是
临床难点 。 2017 年中国首部《肝硬化腹水及相关并发症 的诊疗指南》的发布 , 明确了人血白蛋白在肝腹水 、 SBP 、 HRS 的治疗和 / 或预防中的规范使用
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。 同期 , 中国药学会医院药学专业委员会联合中华医学会肝病学 分会共同制订首部基于循证的《人血白蛋白用于肝硬化 治疗的快速建议指南》 3 。 本刊第 4 、 5 章将对上述指南 背后的中国肝硬化循证与实践经验展开论述 。
中国每年有着极为庞大的心外科手术体量 。 据统 计 , 在 2017 年至 2018 年 , 中国 693 家医院共开展心血 管手术总量为 240614 例
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。 本刊第 9 章结合了循证及中 国专家临床经验 , 对心外科患者液体管理的特点与需 求 、 心外科液体治疗效果评估等问题展开论述 , 明确了 人血白蛋白在心外科液体治疗中具有如改善血流动力 学 、 降低液体超载风险等多方面优势 。
低白蛋白血症是多种类型患者人群的临床表现 。 造 成低白蛋白血症的病因多样 , 往往与不良预后显著相 关 。 人血白蛋白对于低白蛋白血症的治疗价值曾引发争 议 , 必须明确的是 , 输注人血白蛋白的治疗目的并非纠 正低血清白蛋白 , 而是尽可能减小由于白蛋白水平下降 带来的一系列不良影响 , 如死亡风险升高 、 重要脏器水 肿 、 药物代谢异常等 。 本刊第 10 章论述了低白蛋白血 症对于肿瘤患者的不良预后 , 并分析了潜在原因 。
综上所述 , 人血白蛋白在危重症 、 肝病 、 心外科 、 肿瘤等多类人群治疗中的临床获益已被越来越多的循证 证实 , 其多重生物学特性 , 如抗炎 、 抗氧化 、 结合转运 、 稳定内皮细胞等改善疾病的作用机制也逐步被认识 。 本 专刊是国际合作的成功范本 , 同时也为药学专家与多领 域临床专家搭建跨学科沟通平台 , 增进互动与理解 。 本 专刊特邀的药学与临床专家 , 不仅有丰富的临床实践经 验 , 还是多个学科相关指南和共识的制定者 , 文章中所 凝结的观点与建议具有极强的循证性 、 系统性及可实践 性 , 以确保给患者带来最佳临床获益 。
References 1 中国医师协会急诊医师分会 , 中国脓毒症 / 脓毒性休克急诊治疗指南 ( 2018 ), 感染 、 炎症 , 修复 , 2019 , 20 ( 1 ): 3-22 2 中华医学会肝病学分会 , 肝硬化腹水及相关并发症的诊疗指南 , 中华 肝脏病杂志 , 2017,25 ( 9 ): 664-77 3 李慧博等 , 人血白蛋白用于肝硬化诊疗的快速建议指南计划书 , 药物 流行病学杂志 , 2017 , 26 ( 11 ): 781-5 4 体外循环 , 2017 年和 2018 年中国心外科手术和体外循环数据白皮书 , 中国体外循环杂志 , 2019 ; 17 ( 5 ): 257-60 。
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