Ya tenemos resultados primarios en términos de seguridad y tolerabilidad para saber la posología que vamos a utilizar en estos tres grupos de edad y ya empezamos los estudios de fase 2 y 3 para medir la eficacia , de los cuales , esperamos tener resultados durante 2021 .
“ A finales de septiembre de 5 a 11 años de edad . Y esperamos a finales de noviembre y
diciembre , de seis meses a los cinco años de edad ”, detalló .
Desde Brasil , en entrevista virtual , Rodrigo Sini , director de Asuntos Médicos de Vacunas para América Latina en Pfizer , añadió que su vacuna contra covid-19 es segura para toda la población porque los casos de anafilaxia ( reacciones alérgicas ) son mínimas .
“ Después de la aplicación de 700 millones de dosis está comprobado que los casos de anafilaxia son menores que en la población en general , por lo tanto , es mayor la seguridad de la vacuna y mayor la importancia de vacunarse ”, explicó .
Rodrigo Sini añadió que el biológico también está siendo probado en mujeres embarazadas y en pacientes con algún tipo de inmunosupresión .
VACUNA PARA MENORES DE 12 AÑOS EN ADELANTE AÚN NO ESTÁ AUTORIZADA
En nuestro país , la vacuna contra coronavirus de Pfizer-Biontech , está en espera de su autorización para uso de emergencia a partir de los 12 años de edad .
El panorama para su aprobación , es optimista , luego de que el pasado 11 de Junio , el Comité de Moléculas Nuevas y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos , de la Comisión Federal de Protección Contra Riesgos Sanitarios , ( Cofepris ) recomendaron su aplicación para este sector de la población .
“ El Comité de Moléculas Nuevas ( CMN ) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos ( SEPB ) sesionaron esta mañana para emitir una opinión técnica sobre la ampliación del grupo etario a partir de los 12 años , para la aplicación de la vacuna BNT162b2 ( Pfizer-BioNTech COVID19 vaccine ), la cual recibió una opinión favorable por unanimidad ”, informó Cofepris .
Por tanto , si la Cofepris avala la ampliación del uso de emergencia solicitado por Pfizer , la vacuna contra el virus SARS-CoV-2 tendría que ser incluida en el Plan Nacional de Vacunación para ser utilizada en población a partir de los 12 años de edad , ya que actualmente su aplicación está avalada a partir de los 17 años .
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