NECESIDADES DE
RE-VALIDACIÓN
• FALLAS DEL SISTEMA: si la vigilancia o verificación constata
fallas para las que no se pueda identificar una causa de la
desviación del proceso.
• CAMBIOS EN EL PROCESO: introducción de una nueva medida
de control, tecnología o equipo, cambios en la formulación
del producto.
• NUEVA INFORMACIÓN CIENTÍFICA O REGLAMENTARIA: por
ejemplo surgimiento de un peligro no identificado
previamente, nuevos resultados de estudios epidemiológicos.