The topical treatment for psoriasis with significantly greater efficacy 1 *
kalcipotriol / betametasondipropionat
* More patients reach treatment success at week 4 compared with Daivobet ® ointment 1
LEO Pharma , tel : 040-35 22 00 , www . leo-pharma . se
Förkortad produktresumé för Enstilar ® ( kalcipotriol / betametasondipropionat )
Enstilar ® ( kalcipotriol 50 μg / g och betametasondipropionat 0,5 mg / g ), kutant skum . Medel mot psoriasis , ATC-kod : D05AX52 . Indikationer : Lokal behandling av psoriasis vulgaris hos vuxna . Dosering och administreringssätt : Enstilar ® skum bör appliceras på det drabbade området en gång per dag . Den rekommenderade behandlingstiden är 4 veckor . Den maximala dagliga dosen av Enstilar ® bör inte överskrida 15 g , dvs . en 60 g behållare bör räcka i minst 4 dagar . 15 g motsvarar mängden som administreras från behållaren om sprayknappen hålls helt nedtryckt i ungefär en minut . Två sekunders sprayning ger ungefär 0,5 g . Som ett riktmärke bör 0,5 g skum täcka ett område på huden motsvarande ungefär ytan av en vuxens hand . Vid användning av andra topikala produkter innehållande kalcipotriol , förutom Enstilar ® , bör den totala dosen av alla produkter innehållande kalcipotriol inte överstiga 15 g per dag . Den totala kroppsytan som behandlas bör inte överskrida 30 %. För kutan användning . Skaka behållaren under ett par sekunder före användning . Enstilar ® skall appliceras genom att spraya på ett avstånd av minst 3 cm från huden . Under sprayning kan behållaren hållas i vilket läge som helst utom horisontellt . Enstilar ® sprayas direkt på varje drabbat hudområde och smörjs in försiktigt . Händerna ska tvättas efter användning av Enstilar ® ( såvida Enstilar ® inte används för att behandla händerna ), för att undvika oavsiktlig överföring till andra delar av kroppen . Användning under täckande förband ska undvikas eftersom det ökar den systemiska absorptionen av kortikosteroider . Det rekommenderas att inte duscha eller bada omedelbart efter applicering av Enstilar ® . Pediatriska patienter : Säkerheten och effekten av Enstilar ® skum vid behandling av barn under 18 år har inte fastställts . Inga data finns tillgängliga . Kontraindikationer : Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne . Enstilar ® är kontraindicerat vid erytrodermisk och pustulös psoriasis . Patienter med kända störningar i kalciummetabolismen . Vid viruslesioner i huden ( t . ex . herpes eller varicella ), svamp- eller bakterieinfektioner i huden , infektioner orsakade av parasiter , hudmanifestationer i samband med tuberkulos , perioral dermatit , hudatrofi , atrofisk striae , kapillärskörhet , iktyos , acne vulgaris , acne rosacea , rosacea , sår och skador . Varning och försiktighet : Hämning av binjurebarkfunktionen eller försämrad glykemisk kontroll av diabetes mellitus kan även inträffa vid topikal kortikosteroidbehandling beroende på systemisk absorption . Användning under täckande förband ska undvikas . Applicering på stora ytor skadad hud , på slemhinnor eller i hudveck bör undvikas . Hyperkalcemi kan förekomma . Serumkalcium normaliseras när behandlingen avbryts . Risken för hyperkalcemi är minimal om den maximala dagliga dosen av Enstilar ® ( 15 g ) inte överskrids . Enstilar ® innehåller en potent grupp III steroid och samtidig behandling med andra steroider på samma behandlingsområde måste därför undvikas . Undvik kontakt med huden i ansiktet och underlivet . Patienter ska instrueras i korrekt användning av läkemedlet för att undvika applicering i , eller oavsiktlig överföring till , ansikte , mun och ögon . Händerna måste tvättas efter varje applicering för att undvika oavsiktlig överföring till dessa områden . Sekundärinfekterade lesioner bör behandlas med antimikrobiell terapi . Om infektionen förvärras , bör kortikosteroidbehandlingen avbrytas . Vid avslutande av psoriasisbehandling med topikala kortikosteroider kan det föreligga risk för rebound-effekt . Vid långtidsbehandling med kortikosteroid finns ökad risk för lokala och systemiska biverkningar . Läkare rekommenderas att råda patienten att under behandling med Enstilar ® begränsa eller undvika överdriven exponering för naturligt eller konstgjort solljus . Enstilar ® innehåller butylhydroxitoluen ( E321 ) som ett hjälpämne . Särskilda förvaringsanvisningar : Förvaras vid högst 30 ° C . Försiktighetsåtgärder : Extremt brandfarlig aerosol . Tryckbehållare : kan explodera vid upphettning . Skyddas från solljus . Utsätt ej för temperaturer över 50 ° C . Får ej punkteras eller brännas , även efter användning . Spraya inte mot en öppen låga eller annan antändningskälla . Håll borta från gnistor , öppen eld och andra antändningskällor . Ingen rökning . Förpackningar : 60 g och 2x60 g . För fullständig produktinformation och priser se www . fass . se . Datum för översyn av produktresumén : 2016-05-12 . LEO Pharma , tel : 040-35 22 00 , www . leo-pharma . se
Referense till informationen : 1 . Koo J et al . J Dermatolog Treat 2015 ; 27 ( 2 ): 120 – 127 .
LEO ® 201385 © LEO PHARMA AB OKTOBER 2016 DIX ORG . NR . 556075-4318 . ALLA LEO VARUMÄRKEN SOM NÄMNS ÄGS AV LEO GROUP .