Ecuador 13-Control y Gestión Sanitaria 2a Edicion | Page 46

Control y Gestión Sanitaria
L
a Agencia Nacional de Regu-
lación, Control y Vigilancia
Sanitaria (Arcsa), es la insti-
tución encargada de aportar
a la protección de la salud
de los ecuatorianos mediante las
actividades realizadas para evitar
posibles riesgos a partir del uso o
consumo de productos, asimismo
de la vigilancia y control sanitario
que efectúa a los establecimien-
tos sujetos a dicha supervisión,
aportando con ello no solo a la
salud sino al desarrollo del sector
productivo nacional, entregando
una atención oportuna y expe-
dita a los usuarios individuales
e institucionales.
Es por ello que la Arcsa presta servi-
cios encaminados al cumplimiento
de sus objetivos, entre los cuales se
describen los siguientes:
Alimentos Bajo Exigentes Procesos de Control
La Arsca es una institución reconocida a nivel
internacional y en el país, gracias a sus buenas
prácticas de operación, servicios eficientes y
ágiles, solidez técnica y transparencia.
requeridas para su transformación,
modificación y conservación, ya
sea materia alimenticia natural o
artificial; además su distribución
y comercialización es realizada en
envases rotulados bajo una marca
de fábrica específica.
Para iniciar el proceso de solicitud
de Notificación Sanitaria, la planta
de alimentos que lo pide deberá
tener permiso de funcionamiento
Obtención de Notificación Sanitaria
de Alimentos Procesados
Es importante aclarar que para
realizar la importación y comer-
cialización de alimentos se debe
contar con la Notificación Sanitaria
de Alimentos Procesados, este cer-
tificado permite conocer si los pro-
ductos cumplen con la normativa
establecida y vigente, garantizando
así su inocuidad para el consumo
humano. Según lo establecido por
la Resolución ARCSA-DE-067-2015-
GGG, desde el 21 de diciembre del
año 2015 los alimentos procesados
requieren Notificación Sanitaria en
lugar de Registro Sanitario para su
distribución y comercialización en
el país.
Arcsa vigente, ingresar a la Ventanilla
Única Ecuatoriana (VUE) y reali-
zar allí la solicitud presentando
el registro de representante legal
o titular del producto y el regis-
tro del representante técnico,
siendo este último responsable
de la calidad e inocuidad de los
alimentos procesados. Realizado
lo anterior, los siguientes datos
y documentos son guardados en
el sistema:
• Declaración de la norma técnica
nacional bajo la cual se elabo-
ró el producto, en caso de no
existir se deberá presentar la
declaración basada en normati-
va internacional y si no existiera
una norma técnica específica y
aplicable para el producto, se
aceptarán las especificaciones
del fabricante y se deberá ad-
juntar la respectiva justificación
sea técnica o científica.
• Descripción e interpretación del
código de lote.
• Diseño de etiqueta o rótulo del
producto.
• Especificaciones físicas y quími-
cas del material de envase, bajo
cualquier formato emitido por
el fabricante o distribuidor.
• Descripción general del proceso
de elaboración del producto.
• En caso de maquila, declaración
del titular de la notificación
obligatoria.
• Para productos orgánicos se
presentará la certificación otor-
gada por la autoridad corres-
pondiente.
Sani
Luego de completar la información mencionada, dependiendo de la
categoría que constituye el Permiso de Funcionamiento dado por la
Agencia, el sistema emitirá una orden de pago, cabe mencionar que
el permiso debe concordar con el tipo de alimento a notificar. Los
alimentos procesados están categorizados por nivel de riesgo sanita-
rio, la Arcsa en 5 días laborales revisará los requisitos al margen de
estos niveles:
Riesgo Alto Se realizará la revisión documental y
técnica (verificación del cumplimiento
de acuerdo a la normativa vigente).
Riesgo Medio y
Bajo Se realizará revisión del proceso de
elaboración del producto y de no co-
rresponder al producto declarado se
cancelará la solicitud; y se realizará una
revisión de los ingredientes y aditivos
utilizados, verificando que sean permi-
tidos y que no sobrepasen los límites
establecidos; el usuario, posterior a la
notificación podrá solicitar la revisión
de los documentos ingresados.
En caso de que la solicitud tenga observaciones por parte de la Agencia,
los cambios deben realizarse máximo dentro de los siguientes 15 días
laborales después de realizar el pago, si la solicitud presentada tiene más
de dos correcciones se dará de baja dicho proceso.
Conforme lo explica la Arcsa, son
alimentos procesados aquellos que
para el consumo humano han pa-
sado por operaciones tecnológicas
Crédito: Arcsa_ Ec
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Contr
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Informe Especial