Dextra – Presentación Corporativa
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Dextra – Presentación Corporativa
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REGISTROS ICA
BIOINSUMOS
ACCIONES :
1. Solicitud de revisión
2. Pago de la tarifa
3. Adjuntar documentos referentes al
importador (razón social, dirección).
4. Forma de presentación, material
y clase de empaque, país de origen,
composición de la formulación, proyecto
de etiqueta.
5. Información referente a las
propiedades físicas - químicas,
mecanismo de acción e información
toxicológica del ingrediente activo y el
producto formulado.
ACCIONES :
1. Solicitud de revisión
2. Certificado de existencia y
representación legal.
3. Pago de la tarifa
4. Información de las propiedades
físicas - químicas, mecanismo de acción
e información toxicológica del IA y el
producto formulado.
5. ERA y PMA.
6. Protocolo de ensayo de eficacia
aprobado por el ICA.
05 // 07 //
INS
CONCEPTO TOXICOLÓGICO EXPEDIENTE ICA
RADICACIÓN EXPEDIENTE
Este concepto es necesario cuando se desea comercializar en el país una molécula o un
ingrediente activo. Consiste en la verificación y validación de los estudios de toxicidad
estableciendo la categoría toxicológica de las moléculas y evaluando los riesgos de
toxicidad de acuerdo con la normatividad vigente y con base en el conocimiento actual
del o de los ingredientes activos que hacen parte de la formulación, para posteriormente
emitir un concepto toxicológico, requisito ante la autoridad competente para realizar el
registro del Bioinsumo.
ACCIONES :
1. Recopilación de la información
2. Adjuntar Concepto toxicológico (INS)
3. Adjuntar Licencia Ambiental (ANLA).
4. Pago de la tarifa
5. Radicación del expediente frente al ICA
Después de realizar todo el proceso correspondiente a la elaboración del Dossier
para solicitar el registro del Bioinsumo, se debe anexar la autorización del productor
para la comercialización del producto en Colombia, el proyecto de etiqueta, concepto
toxicológico emitido por el INS, Licencia ambiental emitida por el ANLA y demás
documentos necesarios.
Cuando se tengan todos los documentos se deben llevar al ICA para realizar su respectiva
radicación y aprobación del mismo.
CONCEPTO TOXICOLÓGICO
EXPEDIENTE ICA
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ANLA
LICENCIA AMBIENTAL OBJECIONES
DEFENSA HASTA RESOLUCIÓN ICA
La Autoridad Nacional de Licencias Ambientales (ANLA) evalúa y hace seguimiento a las
obras o actividades del sector agroquimico, siendo la autoridad encargada de realizar la
evaluacion de bioinsumos para dar la Licencia Ambiental.
Esta Licencia es el concepto técnico y legal que se fundamenta en la evaluación integral
de los estudios presentados, para obtener el Registro Nacional de Bioinsumos de uso
Agricola en conformidad con lo dispuesto en el Manual Técnico Andino. Los proyectos
que requieren de dicha Licencia por parte de la ANLA son Plaguicidas y Bioinsumos para
uso agrícola (ingrediente activo y/o producto formulado).
LICENCIA ANLA
ACCIONES :
1. Consultoría y soporte técnico por parte
del equipo de profesionales de Dextra
International Colombia.
2.Defensa frente a observaciones.
Despues de radicar el expediente para el registro de venta de Bioinsumos, Dextra
International acompañará a su cliente por el tiempo estimado a la obtención del
registro, participando en la solución de controversias generadas por cualquier
eventualidad respecto a los trámites de asuntos regulatorios que se generen por parte
de las autoridades que participan en el proceso.
OBSERVACIONES