Requisitos éticos
Los principios básicos de la ética de investigación están bien establecidos , aunque no siempre fue así . Muchos investigadores médicos notables de los siglos XIX y XX realizaron experimentos en pacientes sin sus consentimientos y con muy poca preocupación por su bienestar . Aunque existían algunas declaraciones sobre ética de investigación de comienzos del siglo XX , no evitaron que médicos en la Alemania nazi y en otros lados realizaran investigación en personas que violaban sin duda los derechos humanos fundamentales . Después de la Segunda Guerra Mundial , algunos de estos médicos fueron juzgados y condenados por un tribunal especial en Nuremberg , Alemania . La base del juicio se conoce como el código de Nuremberg , el que ha servido como documento fundamental de la ética de investigación moderna . Entre los diez principios de este código está el requisito del consentimiento voluntario si un paciente desea tomar parte en una investigación . La Asociación Médica Mundial fue creada en 1947 , el mismo año en que se estableció el código de Nuremberg . Conscientes de las violaciones de la ética médica antes y durante la Segunda Guerra Mundial , los fundadores de la AMM tomaron de inmediato medidas para asegurar que los médicos conocieran al menos sus obligaciones médicas . En 1954 , después de varios años de estudio , la AMM adoptó un conjunto de Principios para los que realizan investigación y experimentación . Este documento fue revisado durante diez años y finalmente fue adoptado como la declaración de Helsinki ( DDH ) en 1964 . Fue revisada en 1975 , 1983 , 1989 , 1996 y 2000 . La DDH es un breve resumen de la ética de investigación . Se han publicado otros documentos más detallados en los últimos años sobre la ética de investigación en general ( por ejemplo , las Pautas Éticas internacionales para la investigación Biomédica en Seres Humanos 1993 , revisadas en 2002 del consejo de Organizaciones internacionales de ciencias Médicas [ CIOMS ]) y sobre temas particulares en la ética de investigación ( por ejemplo , The Ethics of Research Related To Healthcare In Developing Countries , 2002 del Consejo Nuffield de Bioética [ Reino Unido ]). A pesar del alcance , el volumen y los autores diferentes de estos documentos , concuerdan en gran medida sobre los principios básicos de la ética de investigación . Estos principios han sido incorporados en las leyes o regulaciones de muchos países y organizaciones internacionales ,
146 / Código de Ética