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ALPHACAINE 1:50.000 / 1:80.000 / 1:100.000 / 1:200.000 Cloridrato de Lidocaína + Epinefrina PORTUGUÊS
APRESENTAÇÃO:- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2 %( 20mg / mL) + Epinefina 20 µ g / mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2 %( 20mg / mL) + Epinefina 12,5 µ g / mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2 %( 20mg / mL) + Epinefina 10 µ g / mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2 %( 20mg / mL) + Epinefina 5 µ g / mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
PARA USO EXCLUSIVO POR INFILTRAÇÃO OU POR BLOQUEIO DE NERVO VIA SUBMUCOSA E INTRAGENGIVAL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO: Cada mL da solução injetável de ALPHACAINE 1:50.000 contém: Cloridrato de Lidocaína........................................... 20,0 mg Epinefrina base........................................................ 20,0 µ g Excipientes q. s. p........................................................ 1,0 mL Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de ALPHACAINE 1:80.000 contém: Cloridrato de Lidocaína........................................... 20,0 mg Epinefrina base........................................................ 12,5 µ g Excipientes q. s. p........................................................ 1,0 mL Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de ALPHACAINE 1:100.000 contém: Cloridrato de Lidocaína........................................... 20,0 mg Epinefrina base........................................................ 10,0 µ g Excipientes q. s. p........................................................ 1,0 mL Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de ALPHACAINE 1:200.000 contém: Cloridrato de Lidocaína........................................... 20,0 mg Epinefrina base.......................................................... 5,0 µ g Excipientes q. s. p........................................................ 1,0 mL Excipientes: Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES O produto é indicado para a anestesia local por bloqueio de nervo ou por infiltração, para intervenções odontológicas em geral, extrações múltiplas, próteses imediatas e procedimentos endodônticos e procedimentos periodontais simples e complexos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudos clínicos têm avaliado a capacidade dos anestésicos de bloquear a condução nos axônios do sistema nervoso periférico( Friedman, P. M. and others: Comparative study of the efficacy of four topical anesthetics, Dermatol Surg 25:12, 1999 / Buckley, J. A.; Ciancio, S. G.; Mc Mullen, J. A.: Efficacy of epinephrine concentration in local anesthesia during periodontal surgery, J. Periodontol 55:653-657, 1984) e sua eficácia no controle da dor quando associados a diferentes vasoconstritores( Jacob, W.: Local anaesthesia and vasoconstrictive additional components,
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Newslett Int Fed Dent Anesthesiol Soc 2( 1): 3, 1989 / Bennett, C. R.: Monheim ' s local anestesia and pain control in dental practice, ed 7, St. Louis, 1983, Mosby-Year Book).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Cloridrato de Lidocaína Classificação: Amida Sinônimos: Lignocaína, Xilocaína Fórmula química: Cloridrato de 2-dietilamino-2 ', 6- acetoxilidida Potência: 2( procaína = 1) Toxicidade: 2( em comparação com a procaína). Modo de Ação: Estabiliza a membrana neuronal inibindo o fluxo de íons necessários ao início e condução dos impulsos, causando por isto um efeito de anestesia local. Absorção: A lidocaína é completamente absorvida seguindo-se a administração parenteral e sua margem de absorção depende do local da administração e da presença ou não de vasoconstritores. A ligação à proteínas plasmáticas é dependente da concentração da droga e a fração ligada decresce conforme o aumento da concentração. Atravessa as barreiras hematoencefálica e placentária, presumivelmente por difusão passiva. Metabolismo: É metabolizada no fígado, por oxidases microssômicas até monoetilglicerina e xilidida; a xilidida é um anestésico local potencialmente tóxico. Excreção: Se dá pelos rins; menos de 10 % inalterados, mais de 80 % na forma de vários metabólitos. Propriedade vasodilatadora: Consideravelmente menor que a da procaína, entretanto, maior do que a da prilocaína ou a da mepivacaína. Início da ação: Rápido( 2 a 3 minutos). Meia-vida anestésica: 1,6 hora. Ação anestésica tópica: Sim, nas concentrações clinicamente aceitáveis.
Epinefrina Sinônimo: Adrenalina É uma amina simpaticomimética, sendo quimicamente conhecida como álcool 3,4-dihidroxi( metilamino) metil benzílico. Atua nos receptores alfa e beta adrenérgicos, predominando os efeitos beta. Tem sido usada em concentrações mínimas que permitem um efeito anestésico prolongado necessário para longas cirurgias e / ou quando ocorre um sangramento importante.
4. CONTRA-INDICAÇÕES O uso do produto em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou que estejam fazendo uso de medicamentos que sabidamente provocam alterações na pressão sangüínea, como inibidores da monoaminoxidase( IMAO), antidepressivos tricíclicos e fenotiazinas, é contra-indicado.
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES A segurança e a eficácia dos anestésicos locais dependem da dosagem recomendada, da técnica correta, de uma anamnese previamente realizada, das precauções adequadas e da rapidez e habilidade do profissional na intervenção nos casos emergenciais. Deve-se usar a menor dosagem capaz de proporcionar uma anestesia eficaz. A administração de doses frequentes de lidocaína pode causar acentuado aumento nos níveis plasmáticos devido à absorção sistêmica, ao aumento da quantidade de droga e seus metabólitos ou ainda devido à lenta degradação metabólica. A tolerância pode variar de acordo com o estado do paciente já que pacientes debilitados, com idade avançada e portadores de doenças graves e crianças devem receber doses reduzidas, calculadas de acordo com a idade e suas condições físicas. Recomenda-se cuidado especial na administração frequente em pacientes com distúrbios hepáticos ou renais graves, uma vez que o metabolismo nestes pacientes está comprometido. Atenção especial deve ser tomada na administração de anestésicos locais em pacientes com histórico de sensibilidade ou alergia aos componentes da fórmula. Pacientes com hipertensão arterial, distúrbios coronarianos ou cardiovasculares( principalmente se relacionados a uma sequela
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de febre reumática aguda) devem evitar o uso de anestésicos contendo vasoconstrictores, como ALPHACAINE. Em pacientes com doenças vasculares periféricas há um pequeno risco potencial de vasoconstritores, como a epinefrina, causarem isquemia ou necrose local. A presença de bissulfito de sódio na formulação deve ser levada em conta para pacientes com quadro de asma. Os responsáveis por crianças ou pacientes com distúrbios mentais devem ser alertados para observar os mesmos, a fim de evitar possíveis traumas indesejados nos lábios. Este produto não deve ser utilizado se a solução estiver amarelada ou com presença de partículas. Em pacientes idosos, nos quais as funções metabólicas, renais e hepáticas encontram-se geralmente diminuídas, deve-se ter o cuidado de administrar a menor dose necessária e suficiente para proporcionar uma anestesia específica eficaz. ALPHACAINE deve ser administrado com cautela em pacientes com disfunção hepática, disfunção renal e em pacientes asmáticos. O uso em crianças menores de 10 anos deve seguir as recomendações do item Posologia. Como ainda não estão disponíveis estudos adequados e bem controlados em pacientes grávidas e que estão amamentando o uso de ALPHACAINE neste grupo de risco deve ser feito com cautela sob supervisão do profissional responsável Não há dados ainda disponíveis sobre a possível excreção da lidocaína no leite humano e, como muitos fármacos são excretados desta forma, recomenda-se especial cautela quando este produto for administrado em mães durante o período da amamentação.
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS Segundo estudos de P. Henry e J. Van der Driessche do laboratório de farmacologia do Centro Hospitalar Universitário de Rennes, o uso de anestésico local associado ao consumo de álcool e medicamentos tranqüilizantes, interfere diretamente na eficiência do anestésico, podendo aumentar ou diminuir seu tempo de ação, bem como sua potência. ALPHACAINE não deve ser usado em pacientes que estejam fazendo uso de medicamentos que sabidamente provocam alterações na pressão sangüínea, como inibidores da monoaminoxidase( IMAO), antidepressivos tricíclicos e fenotiazinas. Sérias arritmias cardíacas podem ocorrer se preparações contendo vasoconstritores forem empregadas em pacientes durante ou após a administração de halotano, tricloroetileno, ciclopropano ou clorofórmio. A administração simultânea de drogas vasopressoras e de drogas oxitócicas do tipo ergot pode causar hipertensão severa persistente ou acidentes vasculares cerebrais.
7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO Evitar o calor excessivo( temperatura superior a 40 ° C) e proteger da luz. O prazo de validade desse produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guardeo em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR Como ocorre com todos os anestésicos locais, a dosagem varia e depende da área a ser anestesiada, da vascularização dos tecidos, do número de segmentos nervosos a serem bloqueados, da tolerância individual e da técnica anestésica usada. Deve-se usar a menor dose necessária e suficiente para proporcionar uma anestesia específica. A dosagem necessária deve ser determinada em bases individuais. A dose máxima sugerida pelo Conselho de Terapêutica Odontológica da Associação Americana de Odontologia e pela Convenção da USP é de 4,4 mg / Kg, com ou sem vasoconstritor. Esta dose ainda permite o uso de um volume significativo da droga para se obter uma anestesia clínica profunda, com um risco um pouco menor de reações tóxicas
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( superdosagem). A dose máxima recomendada para crianças com menos de 10 anos, com peso e desenvolvimento normal, deve ser determinada através de fórmula pediátrica padrão( ex.: Regra de Clark). A dose máxima recomendada de epinefrina é de 0,2 mg( ou o equivalente a 5,5 carpules de ALPHACAINE 50, 8,8 carpules de ALPHACAINE 80 ou 11 carpules de ALPHACAINE 100) para pacientes adultos saudáveis. A dose máxima recomendada para os indivíduos sensíveis à epinefrina, como determinados pacientes ASA III ou ASA IV e pacientes clinicamente hipertireóideos, é de 0,04 mg por consulta( 1 carpule de ALPHACAINE 50, 1 e ½ carpule de ALPHACAINE 80 ou 2 carpules de ALPHACAINE 100). Na infiltração oral e / ou bloqueio mandibular, a dose inicial usualmente efetiva é de 1 a 5 mL de lidocaína( ½ a 2e ½ carpules). Em crianças menores de 10 anos raramente é necessário administrar mais que 0,9 a 1,0 mL( ½ carpule) de lidocaína por procedimento, para alcançar anestesia local envolvendo um único dente. Durante a aplicação, recomenda-se fazer aspiração para evitar os riscos da injeção intravascular.
Peso( Kg)
10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
Doses máximas: 4,4 mg de cloridrato de lidocaína / Kg 0,2 mg de epinefrina / consulta( Cada carpule de 1,8 mL contém 36 mg de Cloridrato de Lidocaína)
0
N Carpules ALPHACAINE 50
1( 44 mg) 2( 88 mg) 3,5( 132 mg)
40 4,5( 176 mg) 6( 220 mg) 6( 220 mg) 6( 220 mg) 6( 220 mg) 6( 220 mg) 6( 220 mg)
0
N Carpules ALPHACAINE 80
1( 44 mg) 2( 88 mg) 3,5( 132 mg) 40 4,5( 176 mg) 6( 220 mg) 7( 264 mg) 8( 300 mg) 8( 300 mg) 8( 300 mg) 8( 300 mg)
0
N Carpules ALPHACAINE 100
1( 44 mg) 2( 88 mg) 3,5( 132 mg) 40 4,5( 176 mg) 6( 220 mg) 7( 264 mg) 8( 300 mg) 8( 300 mg) 8( 300 mg) 8( 300 mg)
0
N Carpules ALPHACAINE 200
1( 44 mg) 2( 88 mg) 3,5( 132 mg)
40 4,5( 176 mg) 6( 220 mg) 7( 264 mg) 8( 300 mg) 8( 300 mg) 8( 300 mg) 8( 300 mg)
As doses indicadas são o máximo sugerido para indivíduos saudáveis normais; as doses devem ser reduzidas nos pacientes debilitados ou idosos. Aconselha-se desinfetar a capa do carpule( tubete) que entrará em contato com a agulha com algodão embebido em álcool a 70 %. Não imergir os carpules( tubetes) em hipótese nenhuma, qualquer que seja a solução. Durante a administração, recomenda-se realizar aspiração, para evitar os riscos de injeção intravascular. Para realizar a aspiração, a agulha deve ser reposicionada até que não ocorra nenhum retorno de sangue com a aspiração. Contudo, deve-se observar que a ausência de sangue na seringa não garante que a injeção intravascular foi evitada e uma dupla aspiração é sempre recomendada. Carpules parcialmente usados não deverão ser reaproveitados.
9. REAÇÕES ADVERSAS Os efeitos colaterais são similares àqueles observados com outros anestésicos locais do tipo amida. As reações adversas são em geral relativas a dosagem e podem ser resultantes de altos níveis plasmáticos causados por dosagem excessiva, absorção rápida ou injeção intravascular não intencional, ou ainda podem resultar de uma hipersensibilidade, idiossincrasia ou tolerância reduzida por parte do paciente. Podem ocorrer efeitos que envolvem o sistema cardiovascular e o SNC. As manifestações no SNC são excitatórias e / ou depressivas e podem ser caracterizadas por fotofobia, nervosismo, apreensão, euforia, confusão, tontura, sonolência, zumbidos, visão borrada, vômitos, sensação de calor, frio ou dormência, tremores, perda da consciência, depressão e parada respiratória. As manifestações cardiovasculares são normalmente depressivas e caracterizadas por bradicardia, hipotensão e colapso cardiovascular, que pode levar a uma parada cardíaca. Sinais e sintomas de uma função cardiovascular depressiva podem comumente ser resultado de uma reação vasovagal, mas podem eventualmente ser o resultado e um efeito direto da droga. Tratamentos de suporte para estas manifestações devem estar ao
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alcance do profissional para uma rápida ação. Equipamentos de ressuscitação, oxigênio e outras drogas para ressuscitação devem estar disponíveis para uso imediato. A alergia a anestésicos locais do tipo amida praticamente inexiste. Embora possíveis, as reações alérgicas documentadas e reprodutíveis são extremamente raras. As manifestações alérgicas brandas podem incluir lesões cutâneas, urticária e edema. Reações anafiláticas são extremamente raras. As manifestações neurológicas, como por exemplo, deficiência neurológica persistente, associada ao uso de anestésicos locais pode estar relacionada com a técnica utilizada, a dose total de anestésico administrada, a rota da administração e as condições físicas do paciente. Pode ocorrer parestesia com o uso de ALPHACAINE.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www. anvisa. gov. br / hotsite / notivisa / index. htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
10. SUPERDOSE Reações generalizadas do SNC ou reações cardiovasculares são geralmente relacionadas com altos níveis plasmáticos, devido à injeção intravascular acidental ou superdosagem( Veja Advertências e Reações Adversas). Os primeiros sinais e sintomas da intoxicação por lidocaína podem incluir sonolência, que pode levar à perda da consciência e parada respiratória. Nestes casos deve-se proceder da seguinte forma:- Coloque o paciente em posição supina. Eleve as pernas 30 ° a 45 ° acima do nível horizontal.- Deve-se assegurar a passagem de ar. Se a ventilação for inadequada, ventile o paciente com oxigênio, se possível.- Se o pulso for baixo(< 40) ou não determinável, inicie massagem cardíaca externa.- O tratamento de suporte da deficiência circulatória pode requerer a administração de soluções parenterais( soro).
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA PRODUTO DE USO EXCLUSIVAMENTE PROFISSIONAL
Essa bula foi aprovada pela ANVISA em 21 / 05 / 2013.
ALPHACAINE 1:50.000 / 1:80.000 / 1:100.000 / 1:200.000 Clorhidrato de Lidocaína + Epinefrina ESPAÑOL
PRESENTACIÓN:- Solución estéril inyectable de Clorhidrato de lidocaína 2 %
( 20mg / ml) + Epinefina 20 µ g / ml envasado en carpules de vidrio de
1,8 ml. Cada embalaje contiene 50 carpules.- Solución estéril inyectable de Clorhidrato de lidocaína 2 %
( 20mg / ml) + Epinefina 12,5 µ g / ml envasado en carpules de vidrio
de 1,8 ml. Cada embalaje contiene 50 carpules.- Solución estéril inyectable de Clorhidrato de lidocaína 2 %
( 20mg / ml) + Epinefina 10 µ g / ml envasado en carpules de vidrio de
1,8 ml. Cada embalaje contiene 50 carpules.- Solución estéril inyectable de Clorhidrato de lidocaína 2 %
( 20mg / ml) + Epinefina 5 µ g / ml envasado en carpules de vidrio de 1,8 ml. Cada embalaje contiene 50 carpules.
PARA USO EXCLUSIVO POR INFILTRACIÓN O POR BLOQUEO DEL NERVIO VÍA SUBMUCOSA Y INTRAGENGIVAL.
USO PEDIÁTRICO Y / O ADULTO
COMPOSICIÓN: Cada mL de la solución inyectable de ALPHACAINE 1:50.000
contiene: Clorhidrato de Lidocaína........................................... 20,0 mg Epinefrina base.......................................................... 20,0 µ g Excipientes c. s........................................................... 1,0 mL
Excipientes: Bisulfito de sodio, cloruro de sodio y agua.
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Cada mL de la solución inyectable de ALPHACAINE 1:80.000 contiene: Clorhidrato de Lidocaína........................................ 20,0 mg Epinefrina base....................................................... 12,5 µ g Excipientes c. s........................................................ 1,0 mL Excipientes: Bisulfito de sodio, cloruro de sodio y agua.
Cada mL de la solución inyectable de ALPHACAINE 1:100.000 contiene: Clorhidrato de lidocaína......................................... 20,0 mg Epinefrina base....................................................... 10,0 µ g
Excipientes c. s.......................................................... 1,0 mL Excipientes: Bisulfito de sodio, cloruro de sodio y agua.
Cada mL de la solución inyectable de ALPHACAINE 1:200.000 contiene: Clorhidrato de lidocaína......................................... 20,0 mg Epinefrina base......................................................... 5,0 µ g
Excipientes c. s.......................................................... 1,0 mL Excipientes: Bisulfito de sodio, cloruro de sodio y agua.
INFORMACIONES TÉCNICAS PARA LOS PROFESIONALES DEL ÁREA DE LA SALUD
1. INDICACIONES El producto está indicado para anestesia local por bloqueo del
nervio o infiltración, para intervenciones dentales en general, extracciones múltiples, prótesis inmediatas y procedimientos endodónticos y periodontales simples y complejos.
2. RESULTADOS DE COMPROBACIÓN DE SU EFICACIA Estudios clínicos han evaluado la capacidad que tienen los
anestésicos para bloquear la conducción por los axones del sistema nervoso periférico( Friedman, P. M. and others:“ Comparative study of the efficacy of four topical anesthetics”, Dermatol Surg 25:12, 1999 / Buckley, J. A.; Ciancio, S. G.; Mc Mullen, J. A.:“ Efficacy of epinephrine concentration in local anesthesia during periodontal surgery”, J. Periodontol 55:653-657, 1984) y su eficacia en el control del dolor cuando están asociados a diferentes vasoconstrictores( Jacob, W.:“ Local anaesthesia and vasoconstrictive additional components”, Newslett Int Fed Dent Anesthesiol Soc 2( 1): 3, 1989 / Bennett, C. R.: Monheim ' s local anesthesia and pain control in dental practice, ed 7, St. Louis, 1983, Mosby-Year Book).
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS Clorhidrato de Lidocaína Clasificación: Amida Sinónimos: Lignocaína, Xilocaína Fórmula química: Clorhidrato de 2-dietilamino-2 ', 6-acetoxilidida Potencia: 2( procaína = 1) Toxicidad: 2( en comparación con la procaína). Modo de Acción: Estabiliza la membrana neuronal por inhibición
del flujo de iones necesarios para iniciar la conducción de los
impulsos, causando así un efecto de anestesia local. Absorción: La lidocaína se absorbe completamente después de ser
administrada en forma parenteral; su margen de absorción depende del lugar de la administración y de la presencia o no de vasoconstrictores. La unión a proteínas plasmáticas depende de la concentración del fármaco y la fracción unida disminuye en función del aumento de la concentración. Atraviesa la barrera hematoencefálica y la placentaria probablemente por difusión
pasiva. Metabolismo: Se metaboliza en el hígado, por oxidasas
microsómicas, hasta monoetilglicerina y xilidida; éste es un
anestésico local potencialmente tóxico. Excreción: Se excreta por los riñones, más del 10 % sin alteración
y más del 80 % en la forma de varios metabolitos. Propiedad vasodilatadora: Es considerablemente menor que la
de la procaína pero mayor que la de la prilocaína o de la
mepivacaína. Inicio de la acción: Rápido( 2 a 3 minutos). Vida media del anestésico: 1,6 horas. Acción anestésica tópica: Presenta en las concentraciones
clínicamente aceptables.
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Epinefrina Sinónimo: Adrenalina Es una amina simpaticomimética, cuya nomenclatura química es
alcohol 3,4-dihidroxi( metilamino) metil bencílico. Actúa sobre los receptores á y â adrenérgicos con predominancia de los efectos â. Se la ha usado en concentraciones mínimas que permiten obtener un efecto anestésico prolongado, necesario para largas cirugías, y / o cuando ocurre un sangramiento importante.
4. CONTRAINDICACIONES Su uso está contraindicado para pacientes con conocida
hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o que estén haciendo uso de medicamentos que comprobadamente provocan alteraciones de la presión sanguínea, como inhibidores de la monoaminooxidase( IMAO), antidepresivos tricíclicos y fenotiacinas.
5. ADVERTENCIAS Y PREACAUCIONES La seguridad y la eficacia de los anestésicos locales dependen de la
dosificación recomendada, de la técnica correcta, de una anamnesia previa, de las precauciones adecuadas y de la rapidez y habilidad del profesional para intervenir en los casos de emergencia. Se debe usar la menor dosis que permita obtener una
anestesia eficaz. La administración de dosis frecuentes de lidocaína pode causar un
acentuado aumento en los niveles plasmáticos debido a la absorción sistémica, al aumento de la cantidad del fármaco y sus metabolitos o a la lenta degradación metabólica. La tolerancia puede variar de acuerdo con el estado del paciente, ya que pacientes debilitados, de edad avanzada, portadores de enfermedades graves o a niños se les deben suministrar dosis reducidas, calculadas de acuerdo con la edad y las condiciones
físicas. Se recomienda tomar cuidados especiales en el caso de
administración frecuente a pacientes con trastornos hepáticos o renales graves, ya que su metabolismo está perjudicado. También se debe prestar atención especial al administrar anestésicos locales a pacientes con antecedentes de sensibilidad o alergia a los
componentes de la fórmula. Los pacientes con hipertensión arterial, dolencias coronarias o
cardiovasculares( principalmente se relacionados con una secuela de fiebre reumática aguda) deben evitar el uso de anestésicos que contienen vasoconstrictores, como ALPHACAINE. Existe un pequeño riesgo de que los vasoconstrictores causen isquemia o necrosis local en pacientes con enfermedades vasculares periféricas. Se debe tener en cuenta que el bisulfito de sodio está presente en la fórmula cuando se administra el anestésico en pacientes que presentan un cuadro de asma. En pediatría o en pacientes con algún disturbio mental se debe advertir a los responsables de la observación del paciente a fin de evitar traumas labiales. Este producto no se puede utilizar si la solución está
amarillenta o se observa la presencia de partículas. En pacientes ancianos, cuyas funciones metabólicas, renales y
hepáticas generalmente se encuentran disminuidas, se debe tener el cuidado de administrar la menor dosis necesaria y suficiente para proporcionar una anestesia específica y eficaz. En pacientes con disfunción hepática, disfunción renal y en pacientes asmáticos
ALPHACAINE se debe administrar con cautela. El uso en niños menores de 10 años debe obedecer las
recomendaciones del ítem Posología. Cómo no hay disponibles estudios adecuados y bien controlados
en mujeres embarazadas y en período de amamantación, el uso de ALPHACAINE en este grupo de riesgo debe ser hecho con cuidado bajo supervisión de un profesional del área de la salud. No se dispone de datos sobre la posible excreción de la lidocaína a través de la leche humana y, como muchos fármacos se excretan por esa vía, se recomienda cuidado especial cuando se administra ALPHACAINE a mujeres en período de amamantación.
6. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Segundo estudios de P. Henry e J. Van der Driesche, del
Laboratorio de Farmacología del Centro Hospitalario de la Universidad de Rennes, el uso de anestésicos locales asociado al
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