AurouSpeak - The quarterly newsletter from Aurous HealthCare CRO Vol 01 Ed 01 | Page 3

AurouSpeak WHO APPROVES INDIA’S DRUG                    REGULATORY SYSTEM...      The  World  Health  Organization  has  cleared  India's   vaccine  regulatory  system  for  maintaining  International          standards, paving the way for easy export of vaccines produced  in  the  country.  The  National  Regulatory  Authority  of  India  (NRA)  and  its  affiliated  institutions  now  meet  WHO  efficacy  indicators  for  a  functional  vaccine  regulatory  system,  after  a  WHO  team  of  international  experts  from  eight  countries           conducted its comprehensive review in December last.  Mini Water Treatment………..…Page 4     India's  Rs  19,000?crore  vaccine  industry  accounts  for  AURO Ayur……...…………...……… Page 4 exports  worth  13  billion  US              dollars  to  150  countries.  India  is  AURO Byte……...…………...……… Page 5 a  major  vaccine  producer  that  has  12  major  vaccine                               manufacturing facilities.  USFDA - Medical Devices.……… Page 6   In 2012, India had seven  vaccine  manufacturers  producing  67  prequalified  vaccines  (dosage forms). Currently 16 vaccines are prequalified by WHO  AURO Days……...…………...……… Page 6 and  exported  through  United  Nations  agencies.  More  than             70 percent of all measles vaccines used globally are produced in  GCP for ASU Medicines.....……… Page 7 India.    WHO  assessment  of  a  regulatory  authority  as                       functional  means  the  country's  vaccine  production  lines  are  AURO Quiz……...…………...……… Page 7 efficacious and safe and can easily be trusted. With a regulatory  system  for  vaccines  assessed  as  functional  by  WHO,  vaccine  manufacturers in India continue to remain eligible to apply for  prequalification of specific products.   WHO  prequalification,  which is a guarantee that a                  specific  vaccine  meets                   AurouSpeak international  standards  of  in your INBOX !!! quality,  safety  and  effi? Send a test mail and receive quarterly up­ cacy,  is  a  prerequisite  for  dates on Clinical Trials and Drug  Research  in your inbox!  manufacturers  to  supply    to  countries  through  [email protected]    United  Nations  procuring  Register!  agencies  Inside… Ref: The Economic Times  www.auroushealthcare.com  #3