210728_KVWL Jahresbericht - Page 39

Stichprobenprüfung Labor-Spezial
Mit der zum 01.04.2018 angepassten QS-Vereinbarung Spezial-Labor wurde eine Stichprobenprüfung zur internen und externen QS eingeführt .
Stichprobenprüfungen zur internen und externen Qualitätssicherung :
Jährlich wird eine Stichprobenprüfung bei 15 % der abrechnenden Ärzte durchgeführt . Diese Prüfung bezieht sich auf die interne und externe Qualitätssicherung im Rahmen der Anforderungen der „ Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen “ ( Rili BÄK ). Die einzureichenden Dokumentationen müssen Aussagen über das interne Qualitätsmanagement-System ( z . B . Qualitätsmanagement- Handbuch , Gerätenachweise , Mitarbeiterqualifikation , Fehlermanagement ) enthalten . Zusätzlich ist die Teilnahme an der externen Qualitätssicherung ( Ringversuche ) in den festgelegten Intervallen lt . der Rili BÄK nachzuweisen .
Erfolgreiche Teilnahme an der Stichprobenprüfung :
Ärzte , die erfolgreich , d . h . ohne Beanstandungen , die Stichprobenprüfung abschließen , werden für einen Zeitraum von 5 Jahren von der weiteren Teilnahme an dieser Prüfung befreit . Für Ärzte , die eine gültige Akkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO 15189 ( Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz ) vorlegen , entfällt die Teilnahme an den Stichprobenprüfungen ( vgl . § 5 Abs . 7 und 5 der QSV Spezial-Labor ).
Die Stichprobenprüfung wurde erstmalig im Jahr 2019 für 141 Ärzte und im Jahr 2020 für 99 Ärzte ( aufgrund der Corona-Pandemie erfolgte eine Reduzierung der Stichprobenprüfung ) durchgeführt . Nachstehend haben wir die Ergebnisse aufgeführt :
Labor-Spezial 2019 2020
ohne Beanstandungen
35 %
64 %
Nachweis der Zertifizierung
14 %
16 %
mit Beanstandungen
51 %
20 %
Labor-Spezial 2019 2020
1
QM-Handbuch
20
8
2
Gerätewartung
19
4
3
Nachweis für das Personal über Geräteeinweisung / Schulungen / Fortbildungen
21
12
4
Kontrollprobenmessung
33
9
5
Monatliche Bewertungen ( QMMA )
24
11
6
Einrichtungsinternes Fehlermanagement
45
21
7
Fehlende Ringversuche
27
7
39