Simion Violeta-Elena , Valentina Luiza Bracaci , Anda-Andreea Ardelean
Romanian Journal of Veterinary Medicine & Pharmacology
INTRODUCERE
În condiţiile în care sectorul suplimentelor alimentare este în evoluţie din perspectiva reglementărilor legislative , sunt tot mai mediatizate beneficiile unor astfel de produse pentru anumite afecţiuni . Totodată , începe să se dezvolte o nouă piaţă , cea a ,, alimentelor noi / novel food ’’, reglementată prin Regulamentul ( UE ) 2015 / 2283 , care a intrat în vigoare la 1 ianuarie 2018 . Acest studiu încearcă să clarifice şi evidenţiază particularităţile unor produse precum supliment alimentar , medicament şi , mai ales , nutraceutice , în contextul în care acestea sunt tot mai mult administrate în anumite afecţiuni , în medicina veterinară .
SUPLIMENTELE ALIMENTARE
Reglementarea suplimentelor alimentare în România s-a făcut prin intermediul OUG nr . 97 / 2002 , aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr . 57 / 2003 , care cuprindea şi articole referitoare la aceste produse . Ulterior , a fost transpusă în legislaţia naţională şi Directiva UE nr . 46 / 2002 , prin Ordinul Ministrului Sănătăţii nr . 1069 / 2007 . În prezent , se consideră că ,, suplimentele alimentare sunt destinate consumului ( administrării ) pe cale orală de către persoane sănătoase care necesită un aport exogen mai ridicat datorită unor cerinţe nutriţionale specifice legate de : starea fiziologică , cum ar fi sarcina , lactaţia ; perioada de vârstă , de exemplu copiii de vârstă mică , adolescenţii , persoane de vârsta a treia ; activităţi fizice intense – cazul sportivilor de performanţă , profesiilor bazate pe efortul fizic etc ’’ [ 1 ] . Conform Ordinului MSP nr . 1069 / 2007 , suplimentele alimentare ,,... reprezintă produsele alimentare ale căror scop este să completeze dieta normală şi care sunt surse concentrate de nutrienţi sau alte substanţe cu efect nutriţional ori fiziologic , separat sau în combinaţie , comercializate sub formă de doză , cum ar fi : capsule ,
Figura 1 . Blistere cu tablete pastile , tablete , pilule şi alte forme similare , pachete de pulbere , fiole cu lichid , sticle cu picurător şi alte forme asemănătoare de preparate lichide sau pulberi destinate consumului în cantităţi mici , măsurabile ” ( Fig . 1 ).
Trebuie menţionat că în noţiunea de nutrienţi sunt încadrate vitaminele şi mineralele , iar prin Directiva nr . 46 / 2002 şi Ordinul nr . 1069 / 2007 sunt clasificate în două arii de suplimente alimentare : cu conţinut de vitamine şi / sau minerale şi cu conţinut de alte substanţe cu efect nutriţional sau fiziologic . Operatorii din sectorul alimentar comercializează suplimente alimentare , procesul fiind reglementat prin normele armonizate din Directiva nr . 2002 / 46 / CE , aliniată la noua procedură de reglementare cu control prin Regulamentul ( CE ) nr . 1137 / 2008 , protejând astfel consumatorii de riscurile potenţiale pentru sănătate şi asigurând credibilitatea informaţiilor furnizate pentru produsele respective [ 2 ]. Directiva stabileşte lista de vitamine şi minerale care pot fi adăugate în scopuri nutriţionale în suplimentele alimentare , sursele din care pot fi fabricate acestea , prin procedura Comitetului permanent pentru plante , animale , alimente şi furaje ( Comitetul PAFF ). Acest document este încă în consultare privind cantităţile maxime şi minime de vitamine şi minerale în produsele alimentare . Comisia Europeană ( CE ), în urma evaluării studiului privind utilizarea substanțelor cu efecte nutriționale sau fiziologice , altele decât vitaminele și mineralele în suplimentele alimentare , a pregătit un raport către Consiliul European și către Parlamentul European privind : caracteristicile și perspectivele pieței pentru suplimentele alimentare care conțin alte substanțe decât vitaminele și mineralele ; informații științifice disponibile despre utilizarea altor substanțe decât vitaminele și mineralele în suplimentele alimentare . Revizuirea pentru toate cele 27 de state membre ale UE acoperă următoarele domenii :
- Abordări de reglementare și nereglementare cu privire la plante și alte substanțe bioactive ;
- Prezentare generală a listelor naționale existente de plante botanice și alte substanţe bioactive ;
- Statutul de reglementare al unui eșantion reprezentativ de alte substanțe din suplimentele alimentare , din toate statele membre europene ;
- Compararea abordărilor naționale privind utilizarea substanțelor botanice și a altor substanțe bioactive în suplimentele alimentare .
S-a constatat că există diferenţe substanţiale în statutul de reglementare al multor ingrediente în fiecare stat membru . Opiniile diferiților oficiali , chiar și în unele ministere , pot varia . Pentru a furniza un nivel de coerență din fiecare țară , s-a
Vol V - Nr . 25 ( 5 ) 2020
267